LCMS-8050应用于单抗包材中浸出物的测定

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统分别建立了单抗包材浸出物己内酰胺、2-巯基苯并噻唑、全氟辛酸、双酚A和氮亚硝胺类化合物的测定方法。得到相应检测限和定量限，且线性良好，定量限重复性实验结果显示，其保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD%）分别小于1%和10%，表明重复性良好。