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置顶 中药配方颗粒液相色谱图谱集
2022.01.19
为持续扩大标准复现品种，通过进一步与中药配方颗粒企业开展合作研究，目前已形成160个已公布中药配方颗粒国家标准品种的液相色谱图谱报告，形成这本《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，此文集中所有品种均包含特征图谱或指纹图谱，部分品种涵盖含量测定图谱。另外，针对需要减少分析时间提高工作效率或是现有条件受限制的情况，以赤芍、醋延胡索以及白芷为代表品种进行HPLC法与UHPLC法互相转换的演示。《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，直观展示了特征图谱或指纹图谱、含量测定图谱的实测数据。
产品：液相色谱仪
行业：医药
高效液相色谱法用于千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定
2022.12.26
本文建立了使用岛津高效液相色谱仪快速测定千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定分析方法。本方法参考广东省中药配方颗粒质量标准《千年健配方颗粒》（编号粤PFKL20210251）含量测定项下色谱条件，以蒸发光散射检测器，采用Shim-pack Scepter Diol-HILIC-120 色谱柱在10 min内完成千年健配方颗粒中蔗糖的含量测定。在本色谱系统下，蔗糖的理论塔板数大于3000，满足系统适用性要求；蔗糖对照品溶液连续进样6针，保留时间和峰面积的RSD分别为0.07%和1.06%，仪器精密度良好；平行6次加标回收率试验，蔗糖的回收率为98.15%，方法准确性良好。采用ESLD-III蒸发光散射检测器，蔗糖的定量限达0.004 µg。在采用蒸发光散射检测器的条件下，本实验结果完全满足千年健配方颗粒中蔗糖含量的测定要求，ESLD-III蒸发光散射检测器可为蔗糖或其他类似化合物检测的提供另一种选择。
产品：液相色谱仪
行业：医药
UHPLC方法快速进行川射干中药配方颗粒的特征图谱分析
2022.05.25
本文以《川射干配方颗粒》国家标准特征图谱分析为例，介绍了采用HPLC方法转换工具Method Transfer进行HPLC法到UHPLC法的快速转换的过程和操作方式并对相关结果进行验证。实验结果表明，该功能无需经过繁琐的计算即可在满足《中国药典》相关要求的情况下进行方法的一键转换。转换成UHPLC法后，系统适用性实验和样品测定结果均符合标准要求，且UHPLC法分析时长较原来HPLC方法的60 min缩短至15 min，分析效率得到明显提高，可为相关检验人员提供参考。
产品：液相色谱仪
行业：医药
岛津中药配方颗粒质量标准解决方案
2021.04.29
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，具有免煎煮、便于携带、服用方便等特点，是一种适应时代变化和市场需求的产品。国内中药配方颗粒经过20多年的发展，市场规模持续扩张，行业地位不断提高。2021年2月国家药品监督管理局、国家中医药局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》），自2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作，对其实行备案管理。质量标准作为衡量中药配方颗粒产品质量的标尺，在《公告》中明确规定对于不具有国家药品标准或省级药品监管部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
产品：
行业：医药
MethodTranfer在中药特征图谱HPLC与UHPLC方法转换中的应用
2021.03.16
本文以赤芍配方颗粒特征图谱分析为例，采用岛津LabSolutions软件自带的方法转换利器MethodTranfer进行HPLC法与UHPLC法互相转换，该功能无需经过繁琐的计算即可一键进行方法的快速转换。HPLC法转换成UHPLC法后，赤芍配方颗粒特征图谱分析时长由原来的60 min缩短至16.95 min，分析效率得到明显提高。在UHPLC条件下，芍药苷色谱峰的理论塔板数远大于3000，符合系统适用性要求；空白溶液在各特征峰位置处无明显色谱峰，不干扰特征图谱分析；对照药材参照物溶液连续进样6次，各特征峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.026%~0.235%和0.272%~0.982%之间，仪器精密度良好；待测样品中指定特征峰的相对保留时间及相对峰面积均符合《赤芍（芍药）配方颗粒》公示稿标准规定，该UHPLC方法可用于赤芍配方颗粒公示稿标准的重现。另外，本实验以特征图谱分析中的赤芍对照药材为考察对象，HPLC法与UHPLC法中指定特征峰相对保留时间和相对峰面积的相对偏差分别在±2%和±3%以内，说明方法转换前后各特征峰的色谱保留行为基本一致。MethodTranfer可有效地用于HPLC法与UHPLC法转换，助力中药配方颗粒特征图谱分析。
产品：液相色谱仪
行业：医药
ICP-MS测定中药配方颗粒中铅、镉、砷、汞、铜作业指导书（SOP）
2021.01.22
参考标准：《中国药典》第四部《通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法》。
产品：电感耦合等离子体质谱仪
行业：药典
光化学衍生化法和非衍生法检测中药配方颗粒中的黄曲霉毒素
2020.10.26
本文参考2020版《中国药典》2351真菌毒素测定法之黄曲霉毒素测定法第一法，采用液相色谱柱后光化学衍生法对中药配方颗粒中的黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2进行了分析。基于岛津荧光检测器的高灵敏性能，本实验同时采用了直接分析的非衍生法进行了对比研究，考察了两种分析方法的线性范围、定量限检测限、精密度、回收率，并应用于大枣配方颗粒实际样品的分析。二者的分析结果表明，两种分析方法均可用于中药配方颗粒黄曲霉毒素的准确检测。
产品：液相色谱仪
行业：医药
ICPMS-2030测定中药配方颗粒中的重金属元素
2018.05.30
参考《中国药典》2015版，使用岛津ICPMS-2030型电感耦合等离子体质谱仪测定板蓝根中药配方颗粒中的As、Cd、Cr、Cu、Hg和Pb等10种重金属元素的含量。实验结果表明，各元素线性关系良好的，相关系数均大于0. 9998，样品测定RSD小于2.5%，样品回收率为93~106%，该方法各元素检出限为0.007~0.09 ?g/L。该方法操作简单快速，精密度好，准确度高，适用于中药配方颗粒中的重金属元素检测。
产品：元素分析
行业：医药

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