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守护健康：2025年版《中国药典》应对宝典
2025.07.23
《中国药典》由国家药典委员会编制，是中国药品标准的权威文献。2025年版《中国药典》是建国以来的第12版药典，已于2025年3月1日正式发行，将于2025年10月1日正式启用。 2025年版《中国药典》共四部。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求和指导原则，四部收载通用技术要求、指导原则和药用辅料。与前版相比，2025年版《中国药典》在体系和框架上进行了全方位的革新，这些变革对于提升药品标准的科学性、系统性、安全性以及规范性有着重要意义，不仅为公众用药安全筑牢了坚实防线，还为医药产业的高质量发展注入了强劲动力。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材金银花中的禁限用农药及残留物
2025.04.17
本文使用岛津三重四极杆液质联用系统，参照2025年版《中国药典》四部通则“2341 农药残留量测定法（征求意见稿）”第一法及第二法，建立了中药材金银花中的禁限用农药及残留物的检测方法。在2.5~100 ng/mL（以甲胺磷计）浓度范围内建立标准曲线，线性良好，相关系数r均大于0.998。精密度实验中，禁限用农药及残留物保留时间RSD%为0.03~0.58%，峰面积RSD%为1.25%~11.11%。在加标回收率试验中，42种禁用农药（以甲胺磷计加标量为0.05 mg/kg）及3种限用农药（加标量为0.1 mg/kg）平均回收率为72.8~ 117.9%之间。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材菊花中42个禁用农药及残留物
2025.04.17
本文利用岛津三重四极杆液质联用仪，并参照2025年版《中国药典》通则2341第一法征求意见稿建立了测定42个禁用农药及残留物的方法。在0.5~20 ng/mL（不同浓度，以氯唑磷计）浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，相关系数r均大于0.995。精密度实验中，42个农药及残留物的保留时间和峰面积RSD%在0.2%和10%以内。在0.01 mg/kg（以氯唑磷计）加标浓度下，42个农药及残留物回收率分布在70 ~ 120%之间。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材人参中50种禁用农药残留物含量
2025.04.17
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8040 NX建立了中药材人参中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，各目标化合物线性相关系数r均大于0.998，线性关系良好，取各目标化合物浓度2~20 μg/L混合标液（报告限对应浓度）连续分析6次，50个目标化合物峰面积相对标准偏差（RSD）均小于10%。加标回收实验中，各农药回收率在86%~110%之间，满足2025年版《中国药典》公示稿的要求，适用于2025年版《中国药典》公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/中药及天然产物
GC-MS/MS法测定中药材百合中3种限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材百合中3种限用农药残留物的检测方法。3种农药的基质内标曲线中嘧菌环胺浓度范围为10~1000 μg/L，苯醚甲环唑和百菌清的浓度范围均为0.5~50 μg/L, 其线性相关系数r均大于0.998，取各化合物浓度5~100 μg/L(百合药材及饮片中最大残留限量的对应浓度值)连续分析6次，3种农药残留物峰面积比RSD均小于7%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在89.0%~92.3%之间。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材百合中50个禁用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050  NX建立了中药材百合中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，50个禁用农药残留物线性相关系数r均大于0.998，线性关系良好，取各化合物浓度2~20 μg/L混合标液（报告限对应浓度）连续分析6次，50个农药残留物峰面积RSD均小于8%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在76%~114%之间，回收率满足《中国药典》2025年公示稿的要求。该方法适用于《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材人参中8个限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参照2025年版《中国药典》通则2341第二法征求意见稿，利用三重四极杆液质联用仪建立了8种人参中限用农药的测定方法。在2.5-250 ng/mL（以霜霉威计）浓度范围内建立校准曲线，线性关系良好，相关系数R均大于等于0.998。精密度实验中（n=6），8个限用农药的保留时间和峰面积精密度良好。在0.5 mg/kg（以霜霉威计）加标浓度下，8个限用农药回收率符合药典要求。该方法适用于中药材人参及饮片的限用农药分析。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材人参中禁用农药残留
2025.04.02
本文参照2025年版《中国药典》通则2341第一法征求意见稿，利用三重四极杆液质联用仪建立了42个禁用农药残留物的测定方法。在0.5~20.0 ng/mL（以氯唑磷计）浓度范围内建立校准曲线，线性关系良好，相关系数R均大于等于0.995。精密度实验中（n=6），42个农药的保留时间和峰面积精密度良好。在0.01mg/kg（以氯唑磷计）加标浓度下，42个禁用农药残留物回收率符合药典要求。该方法适用于中药材人参及饮片的禁用农药分析。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材枸杞子中3种限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材枸杞子中3种限用农药残留物的检测方法。建立三种农药的基质内标曲线，氯氟氰菊酯浓度范围为1-150 μg/L，氯氰菊酯和氰戊菊酯浓度范围为2-200 μg/L, 3种限用农药残留物线性相关系数r均大于0.999，线性关系良好，取曲线最低浓度连续分析6次，3种农药残留物峰面积RSD均小于2%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在70%~98%之间。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材延胡索中2个限用农药残留物含量
2025.04.02
本文采用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045 建立了中药材延胡索中2个限用农药残留物的检测方法。样品前处理和分析方法均参考已审议通过的2025年版《中国药典》公示稿2341 农药残留量测定法第二法《相关药材及饮片品种中农药多残留测定法》（新增）中的内容。采用外标法建立校准曲线，2个化合物线性关系良好，相关系数r＞0.996。对限量值浓度水平的基质标准工作液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.03~0.27%和0.61~1.44%之间，仪器精密度良好。空白样品限量值浓度水平的加标回收实验，回收率在97.7~104.6%之间。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材延胡索中42个禁用农药残留物
2025.04.02
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪，参照已审议通过的2025年版《中国药典》通则2341第一法征求意见稿建立了中药材延胡索中禁用农药残留的方法。42个禁用农药残留物在0.5~20 ng/mL浓度范围内（不同浓度，以氯唑磷计）建立校准曲线，线性关系良好，相关系数r均≥0.995。在0.01 mg/kg（以氯唑磷计）加标浓度下，42个禁用农药残留物回收率在70~120%之间。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材金银花中50个禁用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8040 NX建立了中药材金银花中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，50个禁用农药残留物线性相关系数r均大于0.998，线性关系良好，取各化合物浓度0.5~5 μg/L混合标液连续分析5次，50个农药残留物峰面积RSD均小于5.0%。加标回收率实验中，回收率满足《中国药典》2025年公示稿的要求。该方法适用于《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/药典

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