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岛津生物药整体解决方案（二）核酸类药物和疫苗篇
岛津高分辨液质联用仪快速筛查化妆品中214种风险物质
厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
置顶 GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》整体解决方案
2022.04.18
GB 5749-2022《生活饮用水卫生标准》于 2022 年 3 月 15 日正式发布，并将于 2023年 4 月 1 日起全面实施；岛津公司始终密切关注这一标准的制修订共走，并积极参与到饮用水标准检验方法的制订与验证工作中。其中《生活饮用水中三价铬和六价铬的测定》标准使用岛津的 LC-ICPMS 联用仪器验证，得到了很好的测定结果；同时岛津公司 AOELCMSMS 仪器（大体积进样在线固相萃取 LCMSMS 系统）可简化饮用水样品的前处理富 集工作，结合岛津超高灵敏度的 LCMSMS 仪器，更有利于广大分析工作者轻松应对新标准中相关化合物的检测工作；岛津公司的 Off-flavor 异味分析系统，不仅可以应对新版《饮用水卫生标准》中新增的 2- 甲基异莰醇及土臭素异味物质的测定，同时也可应对饮用水中异味问题的突发事件。本解决方案按照生活饮用水检测项目进行分类，分别为：非金属元素、金属元素、有机物指标、农药指标、消毒副产物指标、消毒剂指标等 6 章，同时也增加了岛津特色机种在饮用水检测中的应用一章；这不但体现了公司 " 为了人类与地球的健康 " 这一基本宗旨，也为我国广大的水质分析工作提供了重要而详细的分析方法参考和依照，希望对广大水质分析工作者有所帮助。
产品：电感耦合等离子体质谱仪
行业：食品安全
置顶 中药配方颗粒液相色谱图谱集
2022.01.19
为持续扩大标准复现品种，通过进一步与中药配方颗粒企业开展合作研究，目前已形成160个已公布中药配方颗粒国家标准品种的液相色谱图谱报告，形成这本《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，此文集中所有品种均包含特征图谱或指纹图谱，部分品种涵盖含量测定图谱。另外，针对需要减少分析时间提高工作效率或是现有条件受限制的情况，以赤芍、醋延胡索以及白芷为代表品种进行HPLC法与UHPLC法互相转换的演示。《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，直观展示了特征图谱或指纹图谱、含量测定图谱的实测数据。
产品：液相色谱仪
行业：医药
GCMS-TQ8050应用于牛肉中二噁英(PCDD/Fs)的检测
2018.05.29
本文介绍了一种气相色谱-三重四极杆质谱法(GC-MS/MS)测定牛肉中超痕量二噁英(PCDD/Fs)的分析方法。方法具有良好的灵敏度和重现性，对绝对进样量为20-200 fg的17种PCDD/Fs信噪比均大于50，色谱峰面积的相对标准偏差（RSD）小于20%（n=12）。方法在较宽的浓度范围内具有良好的线性，标准曲线的相对响应因子（RRF）的RSD均小于15%。利用本方法测定了牛肉中二噁英的浓度，其检测结果与高分辨气相色谱/高分辨质谱法（HRGC/HRMS）结果具有良好的一致性，可以满足EPA 1613B方法的技术要求。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：食品安全
HPLC-ICP-MS测定中药材甘草中的形态汞 (LC-ICP-MS)
2018.05.30
参考《2015版中国药典》中《2322 汞和砷元素形态及其价态测定法》，建立了一种测定中药材甘草中形态汞的高效液相色谱电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai对不同形态汞进行分离，电感耦合等离子体质谱ICPMS-2030检测进行定量分析。线性范围在1~20 ng/mL范围内回归系数大于0.9998，方法定量26~37 μg/kg，适用于中药材中形态汞的分析。
产品：元素分析
行业：医药
仿制药一致性评价—生物等效性评价解决方案
2018.07.18
"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研究的关键步骤，需要建立选择性强、精密度和准确度高、稳定性好、灵敏度快速的分析方法来测定生物样本中微量药物或活性代谢产物浓度。液相色谱-串联质谱技术（LC-MS/MS）在这一领域取得了巨大的成功，有力推动仿制药研究和开发，是生物等效性实验中公认的最佳测量方法"
产品：
行业：医药
植物油中谷维素含量的测定
2018.07.04
本文建立了一种使用岛津LC-20A系统对植物油中的谷维素含量进行检测的方法。实验结果表明：在1 μg/mL~ 40 μg/mL浓度范围内线性良好，相关系数大于0.9999。三个浓度下标样6次连续进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.01-0.04%和0.19-0.35%之间，仪器精密度良好。仪器的最低检出限和定量限分别为5 ng/mL与18 ng/mL，方法灵敏度较高。同时对市售米糠油样品进行谷维素含量检测，检测结果令人满意。经验证，采用LC-20A系统检测谷维素简便、快速、准确。
产品：液相色谱仪
行业：食品安全
应用Nexera MX System平行液相三重四极杆质谱联用系统检测人血清中25-羟基维生素D2/D3含量
2018.07.04
本文使用岛津Nexera MX System平行液相系统和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用，建立了血清中25-羟基维生素D2/D3的定量检测方法，并依据临床检验相关指导原则完成了方法学验证。实验结果表明，该方法对血清中25-羟基维生素D2/D3测定的可报告范围分别为为0.3900 – 50.00 ng/mL、1.172 – 150.0 ng/mL；精密度（CV%）分别为1.6 - 3.1%，准确度范围分别为96.9 - 106.9%。该方法分析速度快、稳定性和准确度好，且大大提高了分析效率，节省仪器采购与检测成本，适用于血清中25-羟基维生素D2/D3的定量分析，能够为临床检验行业的从业人员提供参考。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
岛津ICPMS-2030应用数据集册-食品安全篇
2018.07.04
俗话说“民以食为天，食以安为先”，但近年来食品安全事件频发，无论是水俣病、含铅“麻辣小龙虾”，还是“皮革奶”、“镉大米”等都是国内外已报道的食品重金属污染事件。食品中重金属在人体中具有蓄积性，随着在人体蓄积量的增加，机体会出现各种中毒反应，其危害是多系统、多器官、多指证和不可逆的，严重危害人类健康。比如镉元素中毒会引起结缔组织损伤、生殖系统功能障碍、肾损伤、致畸和致癌；汞元素中毒会导致神经异常、齿龈炎、震颤等。铅会导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等，小孩铅中毒则出现发育迟缓、食欲不振、行走不便和便秘、失眠等症状，因此食品中重金属的检测得到了更多的重视
产品：
行业：食品安全
nSMOL技术用于血清中帕妥珠单抗的定量分析
2018.09.14
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用，建立了血清中帕妥珠单抗药物的定量分析方法。血清样品经nSMOL试剂盒处理后，通过Skyline软件辅助完成MRM离子通道的预测和方法优化，用超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪LCMS-8060在12 min内完成定量分析。实验结果表明：空白血清基质干扰与帕妥珠特征定量肽段分离良好，且内标物不干扰分析物的检测；帕妥珠单抗定量肽段在0.05~50 μg/mL浓度范围内的标准曲线相关系数良好（R=0.9988），标准曲线各点的准确度范围在86.3~110.2%之间；低中高三个浓度的质控样品（LQC、MQC和HQC）准确度范围为86.8~96.8%，质控样本精密度相对标准偏差在2.95~5.75%之间；高浓度样品分析后帕妥珠定量肽段无明显残留。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
GC-MS/MS结合岛津气味数据库分析牛油中风味物质
2018.11.27
本文利用岛津GCMS-TQ8040三重四极杆气质联用仪结合AOC-6000多功能自动进样装置的SPME进样方式，并利用岛津Smart MRM气味数据库建立了牛油中147种气味物质分析方法，采用三种内标物数据对曲线进行校正，利用校正后曲线对筛查出的气味物质进行半定量分析，比较样品的半定量结果与人类的气味阈值，从而筛查牛油中特征风味成分。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：食品安全
Nexera MX系统用于人血浆中右美沙芬及其代谢物的分析
2018.11.28
本文建立了一种使用Nexera MX超高效平行液相色谱和三重四极杆质谱联用系统用于超快速检测人血浆中右美沙芬及其代谢产物的分析方法。同传统LCMS分析方法相比较，平行液相色谱质谱联用的方法提高质谱使用效率，相同时间内分析通量可提高近一倍。在本例中，右美沙芬及其代谢物O-去甲右美沙芬在血浆浓度0.25~500 ng/mL范围内线性、重复性和回收率结果良好，数据表明在Nexera MX系统上开发的该方法可以用于人血浆中右美沙芬及其代谢物的分析方法建立提供参考。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
微芯片电泳MultiNA分析异源双链迁移率（Heteroduplex Mobility Assay）
2018.12.14
随着利用转录激活样效应因子核酸酶(Transcription Activator-Like Effector Nuclease)和CRISPR/CAS9 (Clustered Regularly InterspacedShort Palindromic Repeats/CRISPR Associated Proteins 9)的基因组编辑工具的诞生，使得对靶基因进行特异性的破坏和引入基因成为可能。由于能适用于微生物、动物、植物等过去难以进行基因修饰的生物，因此其普及速度十分迅速。评估靶部位有无发生突变的方法包括直接分析序列的方法以及使用酶识别切割不匹配双链的方法，无论哪种方法均费时费力，成本相对较高。HMA（异源双链迁移率分析）是一种简便、迅速、以低成本实施的方法（图1）。在通常的电泳中，DNA是完全互补的同源双链体，其迁移率取决于分子量（大小）。另一方面，双链中其中一条链的一部分发生了突变的DNA，其不匹配的部分不形成互补链，而是成为异源双链DNA。异源双链DNA的不匹配部分与同源双链DNA具有不同的立体结构。因此，异源双链DNA在电泳中呈迁移率较低的趋势。HMA能利用上述现象测定有无发生突变，并通过电泳判断基因型。本应用程序将使用模型DNA，通过DNA/RNA分析用微芯片电泳装置MCE-202 MultiNA，对异源双链迁移率HMA（Heteroduplex Mobility Assay）检测的分析例进行介绍。 Sogabe
产品：生命科学研究
行业：医药

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