解决方案 | 维生素D检测整体解决方案等您来揭幕

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维生素D

  维生素D(简称VD)是一种脂溶性维生素,功能上可防止佝偻病的维生素,最主要的是维生素D3与D2。对于婴幼儿、孕妇、及不常到户外活动的老人要增加维生素D供给,除通过食物获得,也可通过服用含VD的药品来补充。

2020版药典中维生素D检测方法汇总

● 2020年版药典《0722 维生素D测定法》,相比2015版通则,增加了第四法
● 2015版药典收载“鱼肝油”,2020版药典未收载该品种
● 对于含VA的制剂,第四法相比第二、三法优势:仪器配置成本更低,供试品溶液制备无需复杂前处理,样本检测效率提升明显

注:依据《中国药典》2020年版四部 《0722 维生素D测定法》及二部产品标准整理

岛津维生素D检测整体解决方案

01 前三法维生素D检测解决方案

▷分析仪器

注:第二、三法需要使用两套液相色谱仪,一套是正相体系,用于检测;第二套是反向体系,用于对供试品溶液A进行分离收集维生素D

▷色谱柱耗材

02 第四法  二维液相色谱检测维生素D解决方案

▷分析仪器


岛津二维液相(中心切割)系统工作流程图  


新版药典第四法硬件要求

注:相比公示稿,删除了十通阀连接,保留六通阀连接图

▷色谱柱耗材

03 岛津二维液相色谱仪系统适用性实验结果


前维生素D和维生素D对照品溶液第一维色谱图


前维生素D和维生素D对照品溶液第二维色谱图

  使用岛津二维液相(中心切割)系统测定药品中的维生素D,结果显示该系统灵敏度高,重复性好等优势,系统适用性结果符合维生素D测定法的要求,适用于对原料及制剂中维生素D的检测。