医药|化药

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原料药及制剂中的杂质研究是化学药研发和质量控制的关键要素,其中的遗传毒性杂质越来越引起行业和研究者的重视,该类物质主要来源于原料药的生产过程,其在较低水平时也有可能直接引起 DNA 损伤和突变,从而可能产生引发癌症的严重后果,对用药安全性带来强烈威胁。痕量遗传毒性杂质检测和分析是制药行业面临的新挑战,岛津《化学药中遗传毒性杂质 NDMA 的检测方案》汇编了岛津及合作伙伴在沙坦类、雷尼替丁以及二甲双胍原料与制剂中 NDMA 检测的应用方案,希望我们的工作对您有所帮助。

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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案

岛津中国率先推出了基于LC-MS/MS技术的检测方法,该方法操作简单,灵敏度高,适用性强,可有效用于氯沙坦钾中NMBA的分析检测。

药品中基因毒性杂质检测整体解决方案

为了应对制药行业相关用户对基因毒性杂质检测的需求,岛津公司推出了《药品中基因毒性杂质检测整体解决方案》,汇编了药品中磺酸酯类、亚硝胺类、溶剂残留类、其它类如高沸点杂质等基因毒性杂质检测的应用报告。