岛津疫苗检测新技术方案

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  Club为您提供了丰富的疫苗“大餐”,并不间断“上菜”,愿我们一起用先进的理化技术帮助中国疫苗质量提升,并最终实现一切“为了人类和地球健康”的愿望。

  岛津分析中心自2017年起成立疫苗小组以来,持续与中国食品药品检定研究院多科室和国内知名疫苗企业开展合作,先后采用气相色谱、气相色谱质谱、ICP-MS、生物制药分析系统和液相色谱质谱为疫苗整体发展了疫苗溶剂残留解决方案、铝佐剂和金属元素监控方案、疫苗颗粒度分析方案和发酵液变化监测方案;用液相色谱质谱:为多糖疫苗提供4类糖单元含量同时测定方法;为23价肺炎多糖疫苗提供去氧胆酸和CTAB残留量检测方案;为Hib疫苗、脑膜炎四价疫苗和13价肺炎多糖疫苗及工艺中间品提供CTAB残留监测方案;为百白破疫苗提供从发酵到成品的TCT残留检测方案;为百白破疫苗提供从发酵到成品的抗原蛋白(PT S1-S5,PRN, FHA, FIM和ACT)含量测定方案;为百白破疫苗提供PT脱毒,白喉类毒素和破伤风类毒素制备工艺监测方案;为多糖蛋白结合疫苗(Hib、脑膜炎4价和13价肺炎多糖疫苗)提供残留粘合剂ADH和EDAC的含量监测方法;为多糖蛋白结合疫苗提供结合位点和结合率监测方法。

《疫苗检测新技术方案》

  岛津与国内疫苗企业和疫苗质量监管部门开展多机种合作(LC-MS、MALDI-TOF、Aggregates Sizer和ICP-MS/OES等),为疫苗行业提供包括数据完整性、疫苗生产、质量评价、残留物质检测和不良物质检测在内的疫苗质量控制完整解决方案,已将部分合作成果编写成册,即《疫苗检测新技术方案》。主要内容包括:

前 言
1 疫苗知多少?

2 疫苗生产数据完整性管理——LabSolutions DB/CS 
3 疫苗生产工艺优化与调控--细胞培养上清液组分分析
4 疫苗有效成分检测
4.1 LC-MS/MS技术用于肺炎多糖疫苗糖单元含量测定
4.2 MALDI-TOF快速鉴定病毒蛋白类疫苗亚基组成
4.3 ICP-OES和ICP-MS测定疫苗铝佐剂中铝的含量
5 疫苗其它物质检测
5.1 LC-MS/MS技术用于疫苗灭活剂去氧胆酸钠和沉淀剂十六烷基三甲基溴化铵残留的同时检测
5.2 Aggregates Sizer 在疫苗聚集体评价系统中的应用
小结及展望

网络讲座

液相色谱串联质谱技术在多糖和多糖蛋白结合疫苗质量评价中的应用
网址:https://www.instrument.com.cn//webinar/video_105596.html
内容简介:介绍了液相色谱串联质谱技术开发的多糖疫苗糖单元含量测定方法,多糖疫苗中残留OBA和CTAB检测方法,多糖蛋白结合疫苗残留粘合剂ADH和EDAC检测方法,以及多糖蛋白结合疫苗结合率测定方法。

液相色谱质谱技术在多糖和蛋白类疫苗质量评价中的应用
网址:https://www.instrument.com.cn/webinar/video_104994.html
内容简介:该讲座讲解了岛津LC-MS/MS技术在疫苗培养基上清液分析、多糖疫苗、百白破疫苗以及疫苗残留物质监测中的使用。所述方法已23价肺炎多糖疫苗和百白破为例,但也可以触类旁通用于其他多糖和蛋白类疫苗的分析。

液相色谱质谱技术疫苗发酵、生产和成品检测中的应用
网址:https://www.antpedia.com/webinar/191762356.html
内容简介:该讲座从疫苗的培养、纯化、脱毒再到成品分过程介绍了疫苗质量评价遇到的问题,并介绍岛津用LC-MS/MS如何解决这些问题。

现代化理化技术在百白破疫苗质量评价中的应用
网址:https://www.instrument.com.cn//webinar/video_105416.html
内容简介:该讲座为仪器信息网和泰州医药高新技术产业园疫苗工程中心合作举办的“疫苗质量安全控制及标准解读”网络研讨会的内容之一(会议链接:https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/179)。岛津分析中心讲解了LC-MS/MS技术在百白破疫苗从发酵到过程纯化再到成品质量评价中的应用,为百白破疫苗的质量提升提供了思路和整体解决方案。

资料下载

《岛津疫苗质量评价新技术方案(一)》——多糖疫苗篇
《岛津疫苗质量评价新技术方案(二)》——蛋白疫苗篇
《百白破疫苗整体解决方案》
《病毒类疫苗整体解决方案》
《蛋白类疫苗整体解决方案》
《多糖类疫苗整体解决方案》
疫苗行业样本:从生产到质量评价——疫苗行业整体解决方案

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