GCMS法测定二甲双胍药品中NDMA含量

本文建立了气相色谱-质谱联用仪测定二甲双胍药品中NDMA含量的方法。结果表明：在1~100 ng/mL的浓度范围内，NDMA的线性相关系数r为0.999，各浓度点准确度在90.0~108.3%之间，线性关系良好。取NDMA（浓度2 ng/mL）标准溶液重复进样6次，峰面积比的相对标准偏差（RSD%）为3.99%，精密度良好。实际样品在浓度48 ng/g的加标水平下，加标回收率为93.0%。本方法操作简单方便，成本较低，可为二甲双胍中NDMA的测定提供参考。