顶空+GCMS法检测苯磺酸盐类原料药中苯磺酸烷基酯类杂质

本文使用岛津公司气质联用仪GCMS-QP2020 NX结合顶空HS-20进样建立了一种检测苯磺酸盐类原料药中苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸异丙酯与苯磺酸丙酯四种苯磺酸烷基酯杂质的方法。在浓度范围1.0~125 ng线性关系良好，相关系数R2均在0.9997以上，方法检出限（LOD）在0.01~0.12 ng之间。平行检测六份5 ng标液，峰面积RSD%在1.33~3.35%之间。样品苯磺酸氨氯地平检测出苯磺酸甲酯与苯磺酸乙酯。5.0 ng与12.5 ng的加标样品平均回收率在99.6%~103.5%之间。该方法简单方便，可以很好的满足苯磺酸盐类原料药中苯磺酸烷基酯类杂质的检测。