GCMSMS法测定维格列汀中氨基甲酸酯和对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质

本文利用岛津公司的GCMS-TQ8050NX三重四极杆气相色谱质谱联用仪，建立了一种维格列汀中氨基甲酸甲酯、氨基甲酸乙酯、对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯的测定方法。在0.01~0.2 mg/L浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.999以上，检出限在1.9~4.2 ?g /L。0.02 mg/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于2.3%。0.8 mg/kg加标样品回收率为60.0%~98.3%。该方法操作简单，能够有效监测维格列汀中4种基因毒性杂质的含量。