ICP-AES法测定原料药样品中的无机杂质元素含量

本文参考美国药典USP<232>对原料药品中无机杂质元素的限量要求及USP<233>对杂质元素的测定方法，采用有机溶剂二甲基亚砜（DMSO）直接溶解原料药样品，利用全谱型电感耦合等离子体光谱 (ICP-AES)测定了原料药品中的重金属元素和其它无机杂质元素的含量。实验结果表明各元素的相关系数 r＞0.9996，加标回收率在93.8%～106%之间，RSD小于6%。该方法前处理操作简单，无需酸消解，可快速测定原料药品中的无机杂质元素。