拉米夫定片参比制剂和4种仿制制剂的含量有关物质分析

建立了一种使用岛津LC-2030C高效液相色谱仪结合网络版LabSolutions CS软件测定拉米夫定片含量及有关物质的方法，以LabSolutions CS软件对数据进行管理，有效地保障了数据的可靠性。本试验利用LabSolutions CS软件对系统适用性检查结果进行自动评价，结果表明拉米夫定及其各杂质峰之间的分离度符合要求。参比制剂和4种仿制制剂的含量均在标示量的90% ~110%之间，有关物质的量均符合中国药典2015年版的限量规定，但仿制制剂与参比制剂的杂质谱存在一定的差异。