二维液相色谱法用于碘帕醇对映异构体杂质的定量分析

本实验以岛津Prominence HPLC为基础构建二维液相色谱系统，用于建立碘帕醇对映异构体杂质的定量分析方法。该系统使用手性色谱柱为一维分离手段，实现碘帕醇对映异构体的初步分离，后经目标峰捕集再对R-碘帕醇进行反相C18色谱分析，可显著改善由于手性拆分分离导致的色谱峰展宽问题，从而提高检测灵敏度，实现微量异构体杂质的定量分析。本实验在20分钟内完成碘帕醇的二维色谱的分离，分析结果显示，R-碘帕醇在1~125 mg/L浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上，准确度在96~105%之间。