Nexera Bio液相色谱系统用于阿达木单抗的聚集体分析

本文使用尺寸排阻色谱（SEC）进行单克隆抗体（mAb）聚集体分析，采用色谱柱为Shim-pack BioDiol-200，流动相为150 mmol/L 磷酸钠缓冲液和150 mmol/L 氯化钠溶液的流动相条件进行分析，二聚体和单体分离度为2.232，色谱分离良好。重复性结果显示，二聚体和单体的保留时间和峰面积的RSD% 均小于0.5%，重复性良好。实验数据表明Nexera Bio 液相色谱系统和Shim-pack Bio SEC 色谱柱在SEC 分析中，可以提供良好色谱峰型，带来快速有效分离，保证稳定可靠分析。