2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测盐酸多西环素片中的药物杂质

本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测盐酸多西环素药物中杂质A(β-多西环素)、杂质B(美他环素)、杂质E(土霉素)和杂质C（4-表多西环素）的方法。该方法使用药典的方法对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MSn定性分析。在该例中杂质A和杂质C的分子量相同，多级质谱碎片也几乎一样，如果分析条件改变，出峰顺序也可能发生变化，从而无法对两者准确定性。该系统由于无需条件转换，直接使用药典的方法，因此可以进行准确定性，从而大大节省了方法开发人员的时间。