LCMS-8060分析复杂生物样本的稳定性考察

LCMS-8060分析复杂生物基质血浆中小分子药物替比夫定和多肽药物奥曲肽，替比夫定血药浓度10 ng/mL，奥曲肽血药浓度50 pg/mL。日内和日间精密度结果符合《FDA生物分析方法验证指导原则》。长期稳定性结果表明，连续1000次进样的精密度，替比夫定面积RSD% 13.0，替比夫定-D3面积RSD% 4.9，二者面积比RSD% 10.4；连续分析900针的精密度奥曲肽面积RSD% 9.23，内标亮丙瑞林RSD% 7.45，二者面积比RSD% 9.25。结果表明LCMS-8060在复杂生物基质分析中稳定性好，满足生物分析中大样本量长期分析。