采用nSMOL试剂盒建立人血浆中贝伐珠单抗定量分析方法的重现性验证

本实验采用nSMOL试剂盒对人血浆中贝伐珠单抗进行样品前处理，建立贝伐珠单抗的定量检测方法，获得0.146-300 μg/mL的线性范围，线性关系良好，并验证得出nSMOL试剂盒样品前处理与分析方法在不同人员间转移所得结果具有良好的重现性。实验结果表明nSMOL试剂盒在单克隆抗体类药物检测中，可简化处理步骤、缩短样品处理时间，并提供标准化处理方法，获得单抗类药物特征性肽段，提高检测方法的特异性与灵敏度，具有适用性广、实用性强等优势，为应用LC-MS/MS技术检测与研发单抗类药物提供可靠工具。