LCMS-8060测定大鼠血浆中的重组人胸腺素β4

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用检测大鼠血浆中的重组人胸腺素β4的检测方法。样品经处理后，用超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪LCMS-8060在8min内完成定量分析。重组人胸腺素β4在大鼠血浆中0.1~100 ng/mL内线性良好，判定系数大于0.9972；该方法保留时间和峰面积重复性良好，残留面积和定量下限的面积比为5.4%，符合药品非临床药代动力学研究指导规则的要求。