nSMOL技术用于血清中帕妥珠单抗的定量分析

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用，建立了血清中帕妥珠单抗药物的定量分析方法。血清样品经nSMOL试剂盒处理后，通过Skyline软件辅助完成MRM离子通道的预测和方法优化，用超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪LCMS-8060在12 min内完成定量分析。实验结果表明：空白血清基质干扰与帕妥珠特征定量肽段分离良好，且内标物不干扰分析物的检测；帕妥珠单抗定量肽段在0.05~50 μg/mL浓度范围内的标准曲线相关系数良好（R=0.9988），标准曲线各点的准确度范围在86.3~110.2%之间；低中高三个浓度的质控样品（LQC、MQC和HQC）准确度范围为86.8~96.8%，质控样本精密度相对标准偏差在2.95~5.75%之间；高浓度样品分析后帕妥珠定量肽段无明显残留。