LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量

本文建立了三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）测定甲磺酸伊马替尼中潜在基因毒性杂质F的方法。结果表明：杂质F标液浓度在0.1~25 ng/mL范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r均在0.999以上。取校准曲线最低浓度点的杂质F标准溶液进行重复性实验，计算浓度的相对标准偏差（RSD%）为5.71 %(n=6)，方法最低检出限（LOD）为0.093 ng/mg，定量限为0.281 ng/mg。在对应的加标浓度下（加标后杂质F理论浓度为0.5 ng/mL），回收率为93.5 %。本文可对甲磺酸伊马替尼中杂质F的准确测定提供帮助。