SFC系统在原料药手性杂质拆分中的应用

本实验使用岛津Nexera UC SFC-UV系统对原料药ZYJ-I手性杂质进行拆分。考察了色谱柱、改性剂及压力对分离的影响。结果发现使用DAICEL OD-H色谱柱和甲醇为改性剂时可将两者拆分开，分离度可达1.5；在各个影响因素中色谱柱的影响最大，改性剂和背压均有一定的影响。同时考察了使用最终条件时系统的精密度，结果显示仪器精密度良好，杂质R-ZYJ-I的保留时间和峰面积的RSD%分别为0.78和2.95。