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LC-MS/MS法测定化妆品中他克莫司和吡美莫司
2024.08.13
本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》(BJH202301),建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中他克莫司和吡美莫司的方法。结果表明,在线性范围内,线性相关系数r>0.999,线性良好。基质混合标准溶液重复性保留时间RSD%为0.04~0.26%,峰面积RSD%为0.49%~3.27%。加标回收率为95.6%~115.5%。该方法快速、稳定、准确,可应对化妆品中他克莫司和吡美莫司快速定量分析。
产品:
行业:医药/化妆品
气相色谱质谱联用法检测奶粉中四种雌激素
2017.08.29
本实验建立了对复杂基质本底的奶粉中四种雌激素雌酮、雌二醇、雌三醇和炔雌醇的气相色谱质谱联用检测方法。实验以乙腈为提取溶剂,经正己烷去除油脂,通过C18固相萃取柱净化后,使用体积比为991的双(三甲基硅烷基)三氟乙酰胺(BSTFA)和甲基氯硅烷(TMCS)为衍生试剂在吡啶存在下进行衍生。结果显示该方法各组分分离良好,在低浓度下加标回收率为61.2~85.4%,线性范围为2~500 ng/g,在低浓度下RSD均低于15.0%,检测限为0.13~0.3ng/g。该方法可实现对奶粉中四种雌激素准确、灵敏的定性定量检测。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
岛津生物药整体解决方案(五)—多肽类药物分析篇
2024.08.14
多肽是由多个氨基酸通过酰胺键(也称为肽键)连接而成的链状结构的生物分子,其长度通常在10到100个氨基酸之间,作为许多生理功能的内在信号分子,多肽在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用,通过作用于细胞膜表面的受体,模拟配体的结构和功能,从而调控生理过程以发挥药效。多肽药物具有稳定性强、选择性高、副作用低等优势。与小分子药物和蛋白质药物相比,多肽药物具有显著优势。相对于小分子药物而言,多肽药物表现出更高的生物活性和更强的选择性,特别在复杂疾病治疗方面表现出卓越的优势;且由于多肽由氨基酸组成,其代谢产物为氨基酸,通常对人体没有或只有很小的副作用;相较于蛋白质药物,多肽药物具备较好的稳定性、高纯度、低生产成本以及较低或无免疫原性等优势。 近年来,随着多肽合成相关技术、设备和工艺等方面的迅速发展,多肽药物研发和生产成本得以大幅度下降,多肽药物的开发持续升温;整个医疗领域都热衷于对多肽进行研究,研究其在广泛适应症中的潜在效用,尤其是在代谢病、肿瘤疾病和罕见病等领域。截至2023年1月,全球已上市多肽药物约180种,其中司美格鲁肽2022年销售额超百亿美元!预计2030年,全球多肽药物市场规模将达到1418亿美元,而中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势,从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,远远超过了全球增速。伴随多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物市场空间带来新增量,并催生了更加前沿的“多肽新经济产业”。 目前多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,随着基因重组技术的发展,多肽生物合成法除传统的天然提取法,酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用;多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长,以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点,逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估,以保证药物质量可靠并且安全有效;目前主要的参考指南有国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等,涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析,可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。 岛津作为全球知名的分析仪器综合生产厂商,始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨,致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津始终密切关注多肽药物分析需求,使用多种仪器(MALDI-TOF、LC-QTOF、LC-MS、PPSQ、生物惰性液相系统等),开发了一系列多肽药物的分子量、聚集体、纯度、序列分析、原料质控等相关分析方法,汇编并推出《岛津生物药整体解决方案(五)-多肽类药物分析篇》,以供相关客户参考。
产品:
行业:医药
气相色谱质谱联用测定猪肉中的瘦肉精的含量
2017.08.29
建立了猪肉中盐酸克伦特罗的气相色谱-质谱联用的检测方法。样品提取后,用C18小柱和聚(甲基丙烯酸-乙二醇二甲基丙烯酸酯)整体柱进一步富集净化,经N,O-双三甲基硅烷三氟乙酰胺(BSTFA)衍生,选择离子监测方式进行气相色谱质谱测定。该方法以克伦特罗同位素(Clenbuterol-D9)为内标,内标法定量。猪肉中克伦特罗的检出限为0.13 μg/kg,在0.5~50 μg/kg的浓度范围内具有良好的线性关系,r大于0.999。日内、日间相对标准偏差不高于20%,加标回收率大于75%。结果表明,该方法简单、快速、灵敏度高、重现性好,适用于猪肉中克伦特罗的测定。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
LCMS快速分离反义寡核苷酸及其杂质并测定其分子量
2024.09.13
本文使用生物惰性超高效液相色谱仪Nexera XS inert与单四极杆质谱LCMS-2050联用,快速分离反义寡核苷酸(ASO)及其杂质,并测定分子量信息。通过优化流动相,2 min内将ASO主成分及杂质分离,通过多电荷解卷积测定ASO主成分和杂质的分子量,从而推断杂质类型。
产品:
行业:医药/生物药
GPC-GCMS法测定食用油中多环芳烃(GPC-GCMS)
2017.08.29
本实验建立了对食用油中的多环芳烃分析的在线凝胶渗透色谱-气相色谱质谱联用检测方法。样品用正己烷溶解,乙腈进行提取,浓缩后用PSA、C18净化,经GPC-GCMS分析。结果显示该方法各组分分离良好,在加标回收率为74.13~113.25%,线性范围为1~100 ?g/L(苯并[α]芘),6次重复检测峰面积RSD均低于10.0%,检出限为0.007~1.129?g/kg。该方法可实现对食用油中多环芳烃准确、灵敏的定性定量检测。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
GCMS法测定白酒中的氨基甲酸乙酯
2017.08.29
氨基甲酸乙酯是发酵食品在发酵或贮存过程中产生的一种多位点致癌物,白酒中氨基甲酸乙酯残留量的测定对于关注食品安全和公众健康都有着极为重要的意义。本文采用GCMS法对白酒中的氨基甲酸乙酯进行测定。回收率在84%~91%之间,重复性良好。该方法操作简单,灵敏度高,适用性强。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
地表水中丙烯腈和丙烯醛的测定
2017.08.29
本文采用吹扫捕集仪与气相色谱质谱仪联用,建立了测定地表水中丙烯醛和丙烯腈含量的测定方法。在4~400μg/L的范围内建立标准曲线,相关系数为0.9999,平行5次测定峰面积的相对标准偏差小于1.64%,加标回收率在92.2%~99.4%之间,丙烯醛和丙烯腈的方法最低检出限分别为0.06μg/L和0.01μg/L,可用于地表水中丙烯醛和丙烯腈含量的测定。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:环境
GCMS法测定白酒中邻苯二甲酸酯类塑化剂含量
2017.08.29
本文建立了白酒中15种邻苯二甲酸酯类塑化剂的GCMS测定方法。该方法在5~500 μg/L的浓度范围内,各种邻苯二甲酸酯标准曲线相关系数均大于0.997,对100 ?g/L的标准溶液连续6针进样,峰面积的RSD%小于8%。在100 μg/kg的加标浓度下,加标回收率在70~130%之间,检出限均满足法规中邻苯二甲酸酯最大残留限量的检测要求。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
GCMS法测定稻谷中二溴乙烷含量
2017.08.29
本文采用气相色谱质谱联用仪,建立了测定稻谷中二溴乙烷含量的方法。在0.00~1.4μg/mL的范围内建立标准曲线,相关系数为0.998,对0.2μg/mL浓度标液连续进样6次,测定峰面积的相对标准偏差分别为1.67%,三种样品加标回收率平均值为92.6%。本方法对二溴乙烷检出限为0.0002μg/L。本方法简单,操作性强,可用于稻谷中二溴乙烷含量的测定。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
GC×GC-qMS法定性筛查环境水中的有机污染物(GCxGCMS)
2017.08.29
建立了岛津GC×GC-qMS定性筛查环境水中有机污染物的分析方法,并对某环境水样及其加标进行了分析,得到了其GC×GC二维轮廓图。分析结果表明,GC×GC-qMS具有高峰容量、高灵敏度、高分辨率等特点,能够将环境体系中的痕量有机污染物与基质分离。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:环境
GCMS法测定烟草中1-丙醇、二甘醇、三甘醇、丙二醇与丙三醇
2017.08.29
本文利用岛津公司GCMS-QP2010Ultra气质联用仪,建立了烟草中多元醇类的测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好,相关系数R大于0.999;峰面积与回收率重复性良好。该方法适用于烟草中多元醇的定性定量分析。
产品:气相色谱质谱联用仪
行业:食品安全
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