胶类物质鉴别解决方案

《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2015年6月5日发布的2015版药典是新中国成立以来的第十版药典。 与2010版药典相比，新颁布的2015版药典亮点颇多，如收载品种数增幅达到27.4%，整体构架上有较大调整，安全性控制项目大幅提升，进一步加强有效性控制，等等。其中在有效性控制项目上，加强了专属性鉴别和含量测定项设定。如针对胶类药材，2015版药典共收载了三类：阿胶、龟甲胶和鹿角胶，并对这三种胶类药材的定性方法进行修正，由茚三酮显色法修改为LC-MS/MS法，为此类药材的质量控制提供更加可靠和准确的分析依据，操作性更强、可执行、可监督性更高。同时随着传统医学的进步和发展，胶类药材又出现新的品种，如利用猪皮为原料熬制而成的胶类，经化学分析，该胶类所含成分与驴皮制胶相似，俗称为新阿胶，并被证明有一定的治疗功效，且已在市场销售；同时也出现利用其他动物皮熬制而冒充有功效的胶类药材，如传统的驴皮源阿胶会有不法商贩采用牛皮源料等进行掺假销售。利用2015版药典中LC-MS/MS的定性方法同样也可以对新阿胶及牛皮源掺假样品进行来源鉴别。