胶类物质鉴别解决方案

2017年8月29日

《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。2015年6月5日发布的2015版药典是新中国成立以来的第十版药典。 与2010版药典相比,新颁布的2015版药典亮点颇多,如收载品种数增幅达到27.4%,整体构架上有较大调整,安全性控制项目大幅提升,进一步加强有效性控制,等等。其中在有效性控制项目上,加强了专属性鉴别和含量测定项设定。如针对胶类药材,2015版药典共收载了三类:阿胶、龟甲胶和鹿角胶,并对这三种胶类药材的定性方法进行修正,由茚三酮显色法修改为LC-MS/MS法,为此类药材的质量控制提供更加可靠和准确的分析依据,操作性更强、可执行、可监督性更高。同时随着传统医学的进步和发展,胶类药材又出现新的品种,如利用猪皮为原料熬制而成的胶类,经化学分析,该胶类所含成分与驴皮制胶相似,俗称为新阿胶,并被证明有一定的治疗功效,且已在市场销售;同时也出现利用其他动物皮熬制而冒充有功效的胶类药材,如传统的驴皮源阿胶会有不法商贩采用牛皮源料等进行掺假销售。利用2015版药典中LC-MS/MS的定性方法同样也可以对新阿胶及牛皮源掺假样品进行来源鉴别。
内容类型:
应用文集
文章编号:
SGCOE-16-01
关键字:
药典,阿胶,龟甲胶,鹿角胶
语言:
中文
文件名:
SGCOE-16-01.pdf
文件大小:
1174
更新时间:
2017年08月29日

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