2020版《中国药典》应对方案—遗传毒性杂质检测分册
2020年9月27日
2020版《中国药典》已于今年6月正式发布,并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比,有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定,以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险,为药品标准制修订,上市药品安全性再评估提供参考。
- 内容类型:
- 应用文集
- 文章编号:
- SGCOE-20-21_x000D_
- 产品类型:
- 气相色谱质谱联用仪
- 语言:
- 中文
- 更新时间:
- 2020年09月27日
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