本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了硝苯地平药物中6种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.2 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.05 µg/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于4%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在95.85-117.64%之间。该方法操作简单，可用于硝苯地平中六种遗传毒性杂质质量控制。
本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了硝苯地平药物中6种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.2 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.05 µg/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于4%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在95.85-117.64%之间。该方法操作简单，可用于硝苯地平中六种遗传毒性杂质质量控制。