本文建立了一种使用岛津高效液相色谱质谱联用仪LCMS-2050检测扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量的新方法。样品以50%甲醇水溶液溶解定容，滤过后上机分析。采用外标法定量，在1~500 µg/L范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.05~0.07%和0.37~1.26%之间。该方法灵敏可靠，4-氯苯胺定量限为1 ppm，远低于浓度限度值17 ppm；三个浓度样品加标回收率在93.1~97.4%之间；残留实验结果为阴性，可为扑热息痛中遗传毒性杂质4-氯苯胺含量测定提供参考。