本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了格列齐特中遗传毒性杂质B（N-亚硝基-3-氮杂双环[3,3,0]辛烷）的测定方法。方法学实验表明，杂质B在1-250 ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999；低中高三个不同浓度点对照溶液，连续进样6次，保留时间RSD在0.04%~0.09%范围内，峰面积RSD%在0.75%~3.26%范围内，表明仪器精密度良好；杂质B在低中高三个不同加标浓度，回收率在93~102%范围内，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了格列齐特中遗传毒性杂质B（N-亚硝基-3-氮杂双环[3,3,0]辛烷）的测定方法。方法学实验表明，杂质B在1-250 ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999；低中高三个不同浓度点对照溶液，连续进样6次，保留时间RSD在0.04%~0.09%范围内，峰面积RSD%在0.75%~3.26%范围内，表明仪器精密度良好；杂质B在低中高三个不同加标浓度，回收率在93~102%范围内，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。