2025年3月20日
替尔泊肽是礼来公司研发的全球首个GLP-1和GIP受体双重激动剂类药物,是当前医药市场热点药物。使用岛津三重四极杆液质联用仪,采用岛津Shim-pack GISS-HP C18 Metal free色谱柱建立了血浆中替尔泊肽的定量分析方法。以司美格鲁肽作为内标,使用基质匹配校准品及基质加标样品(质控品)进行了线性、准确度和精密度的考察。结果显示方法线性良好,在0.5-200 ng/mL范围内校准曲线相关系数r大于0.997;定量下限及三浓度水平质控品的日内及日间精密度良好,RSD%分别在2.0%-8.7%和4.6%-9.5%之间,准确度在85%-107.1%之间。使用该方法检测空白血浆无干扰成分,说明其选择性良好。校准曲线最高点进样后分析空白样品无残留,方法性能良好。对SPE的回收率和基质效应做了考察,结果表明三浓度水平质控品回收率在80%以上,基质效应在83.9%-95.9%之间。该方法拥有较高的灵敏度、重复性、特异性,且有效解决了多肽类药物的残留问题,可为替尔泊肽的LC-MS/MS定量检测提供参考。