多肽是由多个氨基酸通过酰胺键（也称为肽键）连接而成的链状结构的生物分子，其长度通常在10到100个氨基酸之间，作为许多生理功能的内在信号分子，多肽在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用，通过作用于细胞膜表面的受体，模拟配体的结构和功能，从而调控生理过程以发挥药效。多肽药物具有稳定性强、选择性高、副作用低等优势。与小分子药物和蛋白质药物相比，多肽药物具有显著优势。相对于小分子药物而言，多肽药物表现出更高的生物活性和更强的选择性，特别在复杂疾病治疗方面表现出卓越的优势；且由于多肽由氨基酸组成，其代谢产物为氨基酸，通常对人体没有或只有很小的副作用；相较于蛋白质药物，多肽药物具备较好的稳定性、高纯度、低生产成本以及较低或无免疫原性等优势。
近年来，随着多肽合成相关技术、设备和工艺等方面的迅速发展，多肽药物研发和生产成本得以大幅度下降，多肽药物的开发持续升温；整个医疗领域都热衷于对多肽进行研究，研究其在广泛适应症中的潜在效用，尤其是在代谢病、肿瘤疾病和罕见病等领域。截至2023年1月，全球已上市多肽药物约180种，其中司美格鲁肽2022年销售额超百亿美元！预计2030年，全球多肽药物市场规模将达到1418亿美元，而中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势，从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。伴随多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物市场空间带来新增量，并催生了更加前沿的“多肽新经济产业”。
目前多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，随着基因重组技术的发展，多肽生物合成法除传统的天然提取法，酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用；多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长，以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点，逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估，以保证药物质量可靠并且安全有效；目前主要的参考指南有国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等，涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析，可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。
岛津作为全球知名的分析仪器综合生产厂商，始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨，致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津始终密切关注多肽药物分析需求，使用多种仪器（MALDI-TOF、LC-QTOF、LC-MS、PPSQ、生物惰性液相系统等），开发了一系列多肽药物的分子量、聚集体、纯度、序列分析、原料质控等相关分析方法，汇编并推出《岛津生物药整体解决方案（五）-多肽类药物分析篇》，以供相关客户参考。