解决方案 | 中药增修订指纹、特征图谱、含量测定项目解决方案
2020版药典已经实施，岛津对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总。我们发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，另外部分药材、饮片及植物提取物各论下增订了指纹图谱和特征图谱。为了帮助广大用户更好应对即将实施的新版药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供分析仪器、色谱柱选型、应用文集一体化解决方案。
中药指纹图谱、特征图谱、含量测定项目变化汇总表
中药增修订项目应对方案
分析仪器
Nexera LC-40 系列 超高效液相色谱仪
可靠性极大化，停机时间极小化
远程监控及实验室一体化管理
工作自动化，通量极大化
紧凑型和创造性
Nexis GC-2030 气相色谱仪
全新智能交互界面为分析人员贴心设计
创新ClickTek技术全面提升用户分析体验
出类拔萃的超高灵敏度及重现性
适应分析需求的工作站软件可有效提升实验室分析效率
UV-1900i紫外可见分光光度计
超快扫描速度
低杂散光
高测光重复性
易于操作，快速获取结果
色谱柱
应用实例
银杏叶提取物“检查”项下【指纹图谱】测定 解决方案下载
参照药典【指纹图谱】项下“方法二”条件，岛津建立了银杏叶提取物指纹图谱的UHPLC测定方法。该方法分析时间仅为17.5分钟，相比HPLC法节省近60分钟。供试品和银杏叶提取物中17个主色谱峰分离效果良好。全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。6针重复性测试显示，17个目标物保留时间和峰面积RSD分别在0.106%-0.636%和0.152%-2.601%之间，仪器精密度良好，可作为银杏叶提取物的质量控制方法。
天麻【特征图谱】测定 解决方案下载
供试品溶液色谱图
对照药材参照物溶液色谱图
参照药典【特征图谱】项下条件，采用色谱柱Shim-pack GISS C18（4.6×250 mm，5 μm）。对对照药材参照物溶液、对照品参照物溶液和供试品溶液进行分析，结果显示规定的 6 个特征峰在供试品溶液中均有呈现，且与对照药材参照物溶液特征图谱中的 6 个特征峰相对应，其中峰 1、峰 2 与天麻素对照品和对羟基苯甲醇对照品参照物保留时间相一致，且重现性良好。此方法可为天麻特征图谱分析提供参考。
地黄【含量测定】项下“地黄苷D”测定 解决方案下载
供试品溶液色谱图
按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了地黄中地黄苷 D 的 HPLC 测定方法。结果表明，采用色谱柱 SHIMSEN Ankylo C18 分析地黄苷 D，地黄苷 D 的理论塔板数为13909（药典要求在5000以上），且与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.17%和0.18%，样品中地黄苷D含量计算值为0.101%，满足《中国药典》要求（不低于0.10%）。此方法可为地黄中地黄苷 D 的检测提供参考。
薄荷中“薄荷脑”含量测定 解决方案下载
供试品溶液色谱图
按照 2020 版《中国药典》中色谱条件，建立了薄荷中薄荷脑含量测定方法。结果表明，采用色谱柱 SK-WAX分析薄荷中的薄荷脑，峰形对称，理论塔板数按薄荷脑峰计算远高于 10000，且各目标物峰与相邻杂质峰能达到基线分离，重复性测试表明保留时间RSD和峰面积RSD分别达到0.07%和1.71%，样品检测薄荷脑计算值为2.38%，满足《中国药典》要求（不低于0.20%）。此方法可为薄荷中薄荷脑的含量检测提供参考。
注：篇幅所限，仅列举检测实例部分内容，完整应用报告索取请联系岛津。