LCMS-8060液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量

本文建立了岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪LCMS-8060 测定甲磺酸伊马替尼中潜在芳香胺类遗传毒性杂质2- 甲基-5- 硝基苯胺含量的方法。2- 甲基-5- 硝基苯胺在5~60 ng/mL 范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r 值在0.999 以上，且精密度实验结果良好，低中高浓度加标回收率在94.1%~95.7%。该方法简单、快速、且灵敏度和准确度高，实用性强，可用于甲磺酸伊马替尼中2- 甲基-5- 硝基苯胺遗传毒性杂质的检测。