LCMS-8050检测尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999以上；2 ng/mL进样六次以考察重复性，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.03%和6.24%；尼扎替丁原料及制剂加标回收率在101.1~105.6%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。