LCMS-8050检测枸橼酸铋雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了枸橼酸铋雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999以上；定量限在1 ng/mL；不同浓度的重复性考察，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.02~0.06%和0.71~3.07%之间；枸橼酸铋雷尼替丁制剂加标回收率100.6%，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。