解决方案-安全性指标<油脂类辅料的反式脂肪酸分析>

反式脂肪酸(trans fatty acid，TFAS)是指含有一个或多个反式双键结构的一类不饱和脂肪酸。已有大量的科学研究表明，反式脂肪酸对于人体存在诸多危害。2020年版药典修订了通则0713脂肪与脂肪油测定法中有关脂肪酸组成、反式脂肪酸等测定项目。虽然目前在油脂类辅料各论中未直接设立反式脂肪酸检查项，但是在脂肪酸组成分析中，可以通过分析反式脂肪酸情况来对辅料安全性进行深度评估。

岛津根据通则0713要求，建立了用气相色谱分析方法测定药用和药用辅料脂类物中反式脂肪酸含量的方法，对供试样进行甲酯化处理后上机分析，根据各脂肪酸甲酯的保留时间定性，使用峰面积归一化法定量。各种顺、反式脂肪酸分离度良好，符合药典要求。

<分析条件>