在21世纪的科技浪潮中，生物技术药物（以下简称“生物药”）研发作为医药科技领域的璀璨明珠，正以其独特的创新魅力和卓越的治疗效果，引领着医疗健康事业的革新与发展。生物药，作为生命科学与生物技术深度融合的产物，不仅在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等重大疾病的治疗中展现出非凡的疗效，还以其高度的靶向性、较低的副作用和较长的半衰期，赢得了医学界和广大患者的广泛赞誉。在全球医疗健康事业中，生物药研发已成为推动医药行业转型升级、提升国民健康水平的核心力量。
我国政府高度重视生物药研发，将其列为战略性新兴产业，并出台了《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”生物经济发展规划》等一系列鼓励生物药研发的政策法规，为生物药研发提供了良好的政策环境和市场机遇。这些举措不仅激发了国内科研机构和制药企业的创新活力，还吸引了众多跨国制药企业的关注和投资，使得中国生物药市场呈现出蓬勃发展的态势。
在生物药研发过程中，药物体内分析发挥着举足轻重的作用。它能够帮助科研人员精准评估药物的体内行为，包括药物的吸收、分布、代谢和排泄特性，从而指导药物剂量的确定、优化给药方案，以及预测药物的潜在毒性和药效。因此，体内分析技术的准确性和可靠性直接关系到生物药研发的成功与否，是推动新药从实验室走向临床的关键所在。
然而，生物药体内分析领域也面临着诸多挑战。生物药分子结构的复杂性和体内环境的多样性，给样本处理、分析方法的选择和优化带来了巨大难度。特别是随着生物药种类的不断增加，如何快速、准确地建立针对新型药物的分析方法，以及如何应对药物低浓度检测需求，成为当前亟待解决的问题。此外，生物药的免疫原性、代谢途径的复杂性以及生物样本的基质效应等问题，也对分析技术的灵敏度和特异性提出了更高的要求。面对这些挑战，科研人员和制药企业需要不断探索和创新，开发更加高效、精准的分析方法，以应对日益复杂的生物药研发需求。
针对上述挑战，岛津凭借其在分析仪器、技术和解决方案方面的深厚积累，编纂了《生物技术药物体内生物分析解决方案》。本文集汇编了岛津最新的研究成果、技术进展和应用案例，涵盖从样品前处理到高效液相色谱、质谱联用等先进分析技术的全面介绍，特别针对多肽、抗体、核酸药物等三大类热门前沿性药物，提供了全面、系统的体内分析方案。我们希望通过本文集的出版，能够为生物药研发人员提供一套实用的操作指南和问题解决策略，激发更多科研人员的创新热情，推动生物药研发领域的技术交流与进步，加速新药研发进程。
2025年将迎来岛津创业150周年的里程碑。展望未来，岛津将继续秉持创新与卓越的精神，推动生物药研发技术的进步，满足社会的需求。岛津深信，通过我们的共同努力和持续创新，生物药研发的未来将更加光明。我们期待与广大读者携手共进，共同推动生物药研发事业的繁荣发展，为构建更美好的世界贡献力量！