顶空-GCMS法测定环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯含量

2025年9月19日

本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪,建立了药物制备原料环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的检测方法。在1.0~100 ng/mL的浓度范围内,3-氯丙烯标准曲线线性良好,相关系数R为0.9998。取5.0 ng/mL标准溶液平行检测6次,峰面积重复性为1.38%。加标实验中,三个加标浓度分别为 1.25、2.5和5.0 μg/g,平均回收率在89.04%~97.55%之间。该方法灵敏度高、重复性好,操作简便,可用于环氧氯丙烷中3-氯丙烯这种遗传毒性杂质残留量的测定。

内容类型:
应用报告
语言:
中文
更新时间:
2025年09月19日

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