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化学原料药及制剂中N-亚硝基药物成分相关杂质(NDSRIs)质谱分析应用文集
2025.09.26
液相色谱串联三重四极杆质谱联用分析仪(LC-MS/MS)简称三重四极杆液质联用仪,是一种结合了液相色谱(LC)的物理分离能力和串联质谱(MS/MS)的质谱分析能力的化学分析仪器。它的特点主要包括高灵敏度、高选择性、能够提供结构信息以及广泛的应用领域,是中小极性和非挥发性分析物的优选分析工具。FDA等权威机构明确推荐采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)技术对该类杂质进行分析检测。在LC-MS/MS 分析过程中,基质干扰是常见且影响检测准确性的关键问题,而在线分流阀的应用为此提供了有效的解决方案。该分流阀能够通过优化样品进入质谱检测器的路径,使质谱检测器规避高浓度样品中基质成分的干扰,从而显著提升检测的精准度与可靠性。
产品:
行业:医药/化学药
岛津单四极杆液质联用仪LCMS-2050应用文集
2025.09.19
单四极杆液质联用仪(Single Quadrupole Liquid Chromatography-Mass Spectrometry,简称LCMS)是一种非常重要的分析工具。LCMS由液相色谱和质谱两部分组成,样品在液相色谱中分离,然后分离后的组分在质谱系统进行鉴定和检测,从而实现对复杂样品的高效分析。 LCMS具有许多优势,首先,LCMS分析可以获得分子量信息,从而对目标物进行确证,实现定性分析;其次,LCMS具有较高的选择性和灵敏度,可以通过质谱系统的选择性离子监测(SIM)对特定离子进行监测,提高分析的选择性,能够检测样品中较低浓度的化合物含量,实现定量分析。所以LCMS在医药、临床检验、工业制造、食品安全等行业都有着非常广泛的应用。在医药行业,LCMS能够对药物分子进行高效分离,并通过质谱检测器获取其质量信息,这对新药研发阶段的候选化合物确认,以及药品质量控制中的结构确证都极其重要。在药品生产过程中,可能会产生一些杂质,包括合成副产物、降解产物等。LCMS能够有效地将药物主成分与各种潜在杂质分离,并对杂质进行定性和定量分析,以确保药品质量和安全性符合法规要求;在临床检验行业,LCMS用于监测血液、尿液中药物及其代谢物含量的变化,通过对这些物质浓度的动态监测,实现个体化给药,提高治疗效果;在工业制造行业,LCMS还可高灵敏度高选择性的同时完成多种有毒有害物质的定量分析,有效防止有毒有害物质对人类健康造成潜在威胁,从而为保障公众健康贡献力量。 岛津作为全球知名的分析仪器制造商,目前在售的单四极杆质谱仪有两款,一款为经典且久经市场考验的型号LCMS-2020。这款仪器自2008年上市以来,凭借其稳定可靠的性能、精确的定量能力以及高效的分析速度,在CRO、制药以及第三方检测等行业赢得了良好的口碑和广泛的用户基础。为了满足用户对质谱更高效、更便捷的需求,岛津于2022年推出了最新的单四极杆质谱仪LCMS-2050,其兼具小型化、高性能、操作简便等特点。LCMS-2050称之为“检测器”级质谱仪,其占地小,可像其他液相检测器一样与LC无缝融合。另外,LCMS-2050标配加热型的DUIS源(APCI+ESI),无需更换硬件即可实现对不同极性化合物的同时或连续分析,大大提高了分析效率和应用范围。LCMS-2050设计上的另一大亮点就是用户友好性和便捷性,它在启动后6分钟完成抽真空工作,即可开始进样分析,且允许用户在不需泄真空的情况下徒手完成DL的更换等维护工作,这一特点极大地提升了实验室工作效率和仪器的可用性,最大程度地满足了客户对高效、便捷使用仪器的需求。 为了方便客户了解LCMS-2050在不同行业的解决方案,岛津分析中心编写了《岛津单四极杆液质联用仪LCMS-2050应用文集》,涉及化学药、中药、生物药、临床检验和工业制造等多个行业的应用案例,供相关行业从业人员参考。
产品:
行业:医药
合成生物学应用分析指南
2025.09.19
合成生物学是一门融合生物学、工程学、化学、物理学和计算机等多学科知识与技术的前沿交叉学科,旨在通过设计和构建全新生物系统(如基因回路、代谢途径和细胞工厂)来实现特定目标的生物学功能。其核心思想是将生物学视为工程学科,通过标准化和模块化的生物元件(如基因、启动子、终止子和调控因子)进行精确组装,从而在细胞工厂中实现高效表达与生产。这一领域的发展不仅推动了基础科学的深入探索,还为解决药物生产、环境治理、能源开发、材料科学、食品安全及化妆品功效等人类面临的诸多挑战提供了全新技术路径,因此被誉为引领“第三次生物科技革命”的重要力量。 在合成生物学的研究与应用过程中,DBTL(设计-构建-测试-学习)工作流程作为一种系统化的研发模式,起到了加速技术从理论到实践转化的关键作用。首先,在设计阶段,研发人员通过计算模型和生物信息学工具,利用基因序列编辑、代谢网络重构等方法,设计出新的生物组件、回路或系统,为后续实验提供理论基础。进入构建阶段,设计方案通过DNA合成、克隆、转化和细胞培养等手段在实验室中实现,形成实际可操作的生物系统。紧接着,在测试阶段,通过菌株筛选、代谢物分析和产量评估等手段,验证系统的实际性能。这一阶段的数据为下一步的优化提供了科学依据。在学习阶段,基于测试结果,研究人员对系统进行反馈优化,不断提升其性能和稳定性,形成闭环反馈,从而实现持续改进。 合成生物学作为《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》中明确支持的重点攻关领域,已成为我国推动科技创新和产业升级的重要方向。然而,目前这一领域仍面临着一系列技术瓶颈和挑战。首先,底盘细胞的设计和优化仍是其中的关键难题,现有微生物或细胞工厂的基因编辑、代谢调控技术存在局限,如何构建高效且稳定的底盘细胞仍需攻克。其次,代谢网络的重构与优化具有高度复杂性,多个代谢途径之间的相互作用使得代谢流的高效调控变得极具挑战性。此外,合成生物学的技术和产业链尚未完全成熟,科研平台和产业生态的完善仍是制约其大规模应用的瓶颈。 在此背景下,岛津作为全球知名的分析仪器制造商,充分发挥其在色谱质谱技术方面的优势,积极为合成生物学研究提供技术支持。自1875年成立以来,岛津始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨,致力于提供领先的仪器设备和全面可靠的解决方案。在合成生物学领域,岛津推出了包括高通量菌株筛查、代谢物分析方法包套装以及痕量质谱分析技术在内的一系列创新应用。这些技术不仅能够帮助研究人员快速评估菌株的代谢产物,还能高效筛选出优质的菌株,促进合成生物学从基础研究到实际应用的快速转化,为推动合成生物学的发展提供了有力的技术保障。
产品:
行业:医药
利用LCMS™-8060RX在土壤中评价PFAS分析方法的耐用性
2025.09.19
全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)在多个领域和行业得到了广泛的应用。但由于其高度稳定且难以降解的结构,这些物质易在环境中累积,由此引发了其对人类会造成影响的担忧。因此,美国环境保护署(EPA)和欧洲化学品管理局(ECHA)近期加强了对PFAS的监管。研究表明,PFAS会通过饮用水在人体内蓄积,并通过水源和土壤在牲畜、农产品及海产品中富集,可能对健康造成潜在的不利影响。1)这就要求我们不仅需要针对水体,还需针对土壤等基质相对复杂的样品,建立高度准确且可靠方法来检测其中的PFAS。 本文展示了一项稳健性研究,该研究在土壤基质中添加了30种PFAS(表1),并采用LCMS-8060RX对土壤基质中的这些PFAS进行了连续500次测定。LCMS-8060RX得出的良好的结果,为土壤基质样品中低浓度PFAS的测定提供了稳健的分析平台。
产品:
行业:环境
使用三重四极杆GC-MS系统分析水中的合成麝香化合物
2025.09.19
合成麝香化合物(SMCs)是作为天然麝香替代品而设计的人工合成有机物质,广泛应用于各类家居用品中。在日常活动(如淋浴和洗涤)中,这些化合物会随废水排出。但是,现有的污水处理工艺无法完全去除SMCs,会让其进入水生生态系统。作为高生物蓄积性有机化合物,SMCs会对水生生物造成急性和慢性毒性。已知它们还会在人体内蓄积,导致内分泌紊乱1-3)。鉴于这些潜在风险,持续监测水体中的SMCs至关重要。 检测分析水中的SMCs的主要方法包括液液萃取(LLE)、固相萃取(SPE)和固相微萃取(SPME)。液-液萃取法需要使用大量的溶剂且制备时间较长,但其优势在于能同时萃取多种有机化合物4)。 在本应用报告中,采用气相色谱法结合液液萃取法对水体中的15种SMCs进行了分析。
产品:
行业:环境
利用三重四极杆质谱仪分析全氟及多氟烷基物质(PFAS)第2部分——牛奶
2025.09.19
全氟和多氟烷基物质(PFAS)是四千多种有机氟化合物的统称。全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)是PFAS的代表性化合物。它们因具备出色的防水、防油、耐热和耐化学腐蚀特性而广泛应用于阻燃剂、食品包装材料和不粘涂层等领域。由于其结构稳定性,PFAS也广泛存在于环境中。 最新的研究表明,当奶牛摄入被PFAS污染的饲料或水时,PFAS会转移至乳制品中1)。人们担忧摄入受PFAS污染的乳制品可能会带来潜在的健康风险。因此,定量评估乳制品中的PFAS含量至关重要。为了监测乳制品中的PFAS浓度,需要有一种高精度、高灵敏度的定量方法。 这篇应用报告介绍了一种采用LC-MS/MS对牛奶中的PFAS进行定量的分析方法。通过加标回收试验对AOAC INTERNATIONAL2)规定的30种PFAS进行了分析与评价。通过优化分析条件,所有化合物的回收率均比较高。
产品:
行业:食品安全
气相色谱法(PDHID检测器)测定工业用乙烯、丙烯中痕量氢气、一氧化碳、二氧化碳的含量
2025.09.19
本文采用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030联用脉冲氦离子化检测器(PDHID),一次进样可以实现高纯乙烯、丙烯中H2、O2、N2、CH4、CO、CO2分析检测。实验表明上述几种物质最低检出限均优于3.1 μL/m3,即使在杂质含量约50 μL/m3的超低浓度点时,峰面积重复性依然≤1.37%,说明整套系统良好的运行稳定性,完全满足乙烯、丙烯石化行业标准的要求。
产品:
行业:化工/石化
LC-MS/MS检测车辆驾驶员血液中11种毒品及代谢物的含量
2025.09.19
本文参照GB 45248-2025《车辆驾驶员体内毒品含量阈值与检验》和SF/T 0169-2024《血液中11种毒品及代谢物的液相色谱-质谱检验方法》,使用岛津三重四极杆液质联用仪,建立了血液中甲基苯丙胺等11种毒品及代谢物的分析方法。结果显示:11种目标物的方法定量限分别为0.12~2.84 ng/mL,优于SF/T 0169-2024规定的5~10 ng/mL;依照GB 45248-2025规定阈值的加标样品中各目标物保留时间和峰面积RSD分别为0.04~0.13%和1.25~6.49%,重复性良好。
产品:
行业:公安司法/毒品分析
在线蛋白沉淀前处理与LC-MS/MS联用检测人血浆中51种精神类药物
2025.09.19
本文利用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱系统,建立了血浆中51种精神类药物检测方法。样品经过在线蛋白沉淀前处理设备处理,包括加内标、蛋白沉淀、SPE小柱过滤等操作,后连续上机检测。经线性、重复性及准确度方法学评价,结果显示该方法性关系良好,相关系数r>0.995,加标样品的重复性(n=3)相对标准偏差RSD小于9%,质控准确度在88.5%-112.1%之间,准确度良好,满足临床自动化TDM分析需求。
产品:
行业:临床检验/临床检测
LC-MS/MS测定大肠杆菌发酵液中3-羟基丙醛
2025.09.19
本文采用岛津三重四极杆液质联用仪建立了大肠杆菌发酵产物3-羟基丙醛的定量分析方法。该方法中,在0.05~5 µg/mL浓度范围内线性良好,相关系数均大于0.9998,准确度为96.8~103.6%。实际样品中检出3-羟基丙醛,根据检出浓度,对样品进行加标,回收率为90.5%。实验结果表明,该方法能快速准确定量分析大肠杆菌发酵产物3-羟基丙醛。
产品:
行业:医药/生物药
基于超临界流体色谱-串联质谱的抑郁症高效拟靶向脂质组学研究方法
2025.09.19
本文建立了一种基于超高效超临界流体色谱-串联质谱(SFC-MS/MS)的拟靶向脂质组学方法,通过SFC-QTOF在DDA模式下获取脂质的串联质谱数据,并通过SFC-MS/MS验证MRM离子对参数,最终建立了SFC-MS/MS基础的拟靶向脂质组学方法。通过比较该方法与基于UHPLC-MS/MS的拟靶向方法和基于SFC-MS的非靶向方法,验证了其优越的分析性能,并应用于研究甘草苷对抑郁症的治疗效果。
产品:
行业:教育/科研/组学研究
生物兼容液相色谱仪与多角度光散射检测器联用测定人血白蛋白及其杂质分子量
2025.09.19
本文介绍了采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定人血白蛋白分子量的应用案例。利用体积排阻色谱(SEC)对样品进行分离,运用示差检测器和多角度光散射检测器进行检测,此方法操作简便,快速,成本低,可用于人血白蛋白及其杂质的绝对分子量测定。
产品:
行业:医药/生物药
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