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厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
水泥及熟料分析操作流程（SOP）
钢帘线黄铜镀层物相分析
2021.05.19
钢帘线在热扩散电镀黄铜过程中，可能会形成硬脆的β-黄铜相，当β-黄铜相含量较高时，极易导致在后续的湿拉过程中出现断丝。本文使用岛津XRD-7000测试了某钢帘线样品，对钢帘线镀层进行了物相解析，并对得到的谱图进行了Rietveld精修，拟合结果良好，Rwp为5.4%，通过精修给出了镀层中各物相的含量。这些结果对于指导钢帘线电镀工艺优化或镀层质量评价有着重要意义。
产品：X射线衍射仪
行业：工程材料
生物医用材料羟基磷灰石的XRD表征
2021.05.19
本文使用岛津XRD-7000衍射仪测试了生物医用材料羟基磷灰石粉末，并对得到的数据进行了物相解析，实验结果表明该样品为纯相六方羟基磷灰石，没有明显的杂质相；使用MAUD软件完成了Rietveld精修，拟合结果良好，Rwp值为9.9%，通过Rietveld精修可得到准确的晶胞参数和晶粒尺寸等与羟基磷灰石的生物活性密切相关的参数，可方便为羟基磷灰石材料的研发和质量控制提供参考。
产品：X射线衍射仪
行业：医药
SMX-225CT FPD HR Plus观察汽车安全气囊气体发生器缺陷
2021.05.19
本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察汽车安全气囊发生器的内部缺陷。扫描后CT数据通过VG软件三视图及3D图，观察内部孔隙、杂质、破损和裂纹。
产品：非破坏检查装置
行业：新能源/汽车
SMX-225CT FPD HR Plus观察铝电解电容器内部结构
2021.05.19
本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察铝电解电容器的内部结构。使用MPR图显示三视图，通过VG软件处理三视图及立体效果图。观察内部孔隙、杂质和测量极差尺寸。
产品：非破坏检查装置
行业：工程材料
SMX-225CT FPD HR Plus观察红胶内部结构
2021.05.19
本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察红胶的内部结构。扫描后的CT数据处理观察有气孔和杂质，使用VG软件缺陷分析模块观察红胶孔隙及杂质的状态分布，并测量统计孔隙直径及杂质直径。
产品：非破坏检查装置
行业：工程材料
液相色谱-四极杆飞行时间质谱仪定性分析硝苯地平原料药中未知杂质
2021.05.19
本文使用岛津液相色谱-四极杆飞行时间质谱（LCMS-9030）对硝苯地平中的未知杂质进行定性分析。通过紫外色谱图确定杂质的出峰时间，基于对应时间的一级高分辨质谱信息，结合Insight Explore软件预测可能的分子式。将可能的结构信息通过ACD/Labs软件，进行二级高分辨质谱图中高丰度碎片匹配，并推导可能的裂解规律，进一步确认杂质峰结构式。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定药物中对甲苯磺酸甲酯的含量
2021.05.19
本文建立了一种使用岛津超高效液相三重四极杆质谱仪联用系统测定药物中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯含量的方法。此方法在5 min 内可完成对甲苯磺酸甲酯的分析，校准曲线的相关系数在0.998以上，线性范围为0.2 -200 ng/mL。对0.2 ng/mL标准溶液平行测定6次，对甲苯磺酸甲酯标准溶液的保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.365%和4.00%，仪器精密度良好。对于加标浓度为0.5 ng/mL，50 ng/mL和150 ng/mL的样品，各平行测定3次，回收率在94.8% - 101.75%之间。该方法可应用于药品中对甲苯磺酸甲酯含量的快速检测。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
LCMS-8050测定蔬菜和水果中23种农残及其代谢物
2021.05.19
本文建立了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定蔬菜和水果中23种农残及其代谢物的方法。样品经捣碎后，用乙腈提取，分散固相萃取法（QuEChERS）净化，LC-MS/MS法检测。23种农残化合物在2 ng/mL浓度水平下响应良好，2~200 ng/mL浓度范围内（部分化合物为2~100 ng/mL）线性关系良好，检出限为0.003~0.5 ng/mL。加标回收和精密度实验测试表明，方法准确度高，重复性好。该方法快速、有效，可有效应对疾控系统风险监测的需求
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：食品安全
超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法测定饲料中利巴韦林等7种抗病毒类药物
2021.05.19
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用系统测定饲料中利巴韦林、阿昔洛韦、更昔洛韦、金刚乙胺、奥司他韦、金刚烷胺和吗啉胍7种抗病毒药物含量的方法。样品采用甲酸铵缓冲液和乙腈提取，再经过分散固相萃取净化，亲水相互作用色谱-串联质谱进行测定。结果表明：使用基质匹配外标法定量，利巴韦林等7种抗病毒药物在0.5 ng/mL ~ 100 ng/mL浓度范围内线性良好，所得校准曲线线性相关系数在0.995以上，各校准点准确度在89.9% ~ 118.8%之间，且精密度和回收率实验结果良好。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：食品安全
LCMS-8045 测定缬沙坦中5种亚硝胺类基因毒性杂质
2021.05.19
本文参考EP征求意见《2.4.36. N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES(活性物质中的N-亚硝胺)》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045检测了缬沙坦中的NDMA、NMBA、NDEA、NDiPA和NEiPA这5种亚硝胺类基因毒性杂质。该方法采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在73.1~113.1%之间。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
超高效液相色谱三重四极杆质谱联用法检测美罗培南中的遗传毒性杂质NDMA
2021.05.19
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪检测美罗培南原料药中遗传毒性杂质NDMA的方法。本方法采用外标法定量，定量限为0.02 ppm，线性相关系数大于0.999。对1 ng/mL的标准溶液重复进样六针，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.08 %和5.51 %。美罗培南原料药三个不同浓度样品加标回收率在91.9~107.8%之间，平行处理三次的相对标准偏差在1.89~5.12%之间。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
LCMS-8045检测清热散结胶囊中阿多尼弗林碱的含量
2021.05.19
本文参考国家药品监督管理局国家药品标准YBZ15862005-2011Z-2018的相关条件，采用超高效液相色谱仪LC-40B X3和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用对清热散结胶囊中阿多尼弗林碱含量进行测定。实验结果显示：在本色谱系统下，空白溶液不干扰含量测定，方法专属性较好；校正因子溶液重复进样6次，目标峰阿多尼弗林碱和内标野百合碱色谱峰保留时间和峰面积的RSD分别为0.28%、0.55%和1.13%、2.05%，重复性好、仪器精密度良好；采用内标法定量，方法准确度高，可为清热散结胶囊中阿多尼弗林碱含量测定提供参考。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药

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