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岛津生物药整体解决方案(五)—多肽类药物分析篇
2024.08.14
多肽是由多个氨基酸通过酰胺键(也称为肽键)连接而成的链状结构的生物分子,其长度通常在10到100个氨基酸之间,作为许多生理功能的内在信号分子,多肽在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用,通过作用于细胞膜表面的受体,模拟配体的结构和功能,从而调控生理过程以发挥药效。多肽药物具有稳定性强、选择性高、副作用低等优势。与小分子药物和蛋白质药物相比,多肽药物具有显著优势。相对于小分子药物而言,多肽药物表现出更高的生物活性和更强的选择性,特别在复杂疾病治疗方面表现出卓越的优势;且由于多肽由氨基酸组成,其代谢产物为氨基酸,通常对人体没有或只有很小的副作用;相较于蛋白质药物,多肽药物具备较好的稳定性、高纯度、低生产成本以及较低或无免疫原性等优势。 近年来,随着多肽合成相关技术、设备和工艺等方面的迅速发展,多肽药物研发和生产成本得以大幅度下降,多肽药物的开发持续升温;整个医疗领域都热衷于对多肽进行研究,研究其在广泛适应症中的潜在效用,尤其是在代谢病、肿瘤疾病和罕见病等领域。截至2023年1月,全球已上市多肽药物约180种,其中司美格鲁肽2022年销售额超百亿美元!预计2030年,全球多肽药物市场规模将达到1418亿美元,而中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势,从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,远远超过了全球增速。伴随多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物市场空间带来新增量,并催生了更加前沿的“多肽新经济产业”。 目前多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,随着基因重组技术的发展,多肽生物合成法除传统的天然提取法,酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用;多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长,以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点,逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估,以保证药物质量可靠并且安全有效;目前主要的参考指南有国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等,涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析,可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。 岛津作为全球知名的分析仪器综合生产厂商,始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨,致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津始终密切关注多肽药物分析需求,使用多种仪器(MALDI-TOF、LC-QTOF、LC-MS、PPSQ、生物惰性液相系统等),开发了一系列多肽药物的分子量、聚集体、纯度、序列分析、原料质控等相关分析方法,汇编并推出《岛津生物药整体解决方案(五)-多肽类药物分析篇》,以供相关客户参考。
产品:
行业:医药
锂离子充电电池鼓胀气的分析
2024.08.14
锂离子充电电池中的电解液由有机溶剂(主要由碳酸盐系列组成)、电解质和添加剂组成。 GC-MS系统可有效分析电池充放电产生的电解液变性成分。本文介绍了在80℃下储存5天的锂离子充电电池产生的气体样品分析。
产品:
行业:新能源/汽车/锂/钠离子电池
一次分析锂离子电池内部降解的鼓胀气
2024.08.14
在评估锂离子充电电池的降解时,有必要分析电池内部产生的气体。通过将内部气体输送至气相色谱仪,可以研究气体样品的成分。岛津Tracera高灵敏度气相色谱仪采用颠覆性的等离子体技术可检测除氦和氖以外的所有化合物。该系统能够同时分析从C1到C3的碳氢化合物和无机气体(包括氢气),无需切换载气或组合使用多个系统。此外,Tracera的高灵敏度使得分析少量气体样品成为可能。 本数据手册介绍了利用Tracera系统一次分析锂离子充电电池的内部降解气体。
产品:
行业:新能源/汽车/锂/钠离子电池
锂离子电池电解液中的碳酸酯和添加剂分析
2024.08.14
近年来,可快速充放电、使用寿命长的锂离子电池在电动汽车和储电系统中得到不断普及。锂离子电池由电极、隔膜和电解液构成。其中,电解液中的碳酸酯和添加剂的成分和纯度对保证锂离子电池的质量和性能来说是至关重要的。使用GC可完成上述化合物的分析。 在近年来飞速发展的锂离子电池市场,电池内的电解液分析已经成为质量管理中必不可少的重要因素。在质量管理中,需要在有限的实验室空间实施尽可能多的样本分析。在这种情况下,以节省空间和高分析性能著称的Brevis GC-2050成为有效的选项。 在本应用新闻中,将为您介绍使用Brevis GC-2050+FID分析在电解液中频繁使用的多种碳酸酯和添加剂的案例。另外,在本分析中使用的载气是N2。
产品:
行业:新能源/汽车/锂/钠离子电池
使用ICPE-9800系列分析锂离子充电电池电解液中的元素杂质
2024.08.14
锂离子充电电池(LIB)被广泛应用于移动设备、电动汽车、混合动力车等的各种领域。LIB电解液中的杂质会导致电池的性能和安全性下降。因此,中国要求根据HG/T4067-20151),通过ICP发射分析(ICP-AES)对电解液中的元素杂质进行管理。 LIB电解液通常使用在有机溶剂中溶解六氟磷酸锂(LiPF6)的方式,因此,需要采用支持有机溶剂的导入系统。另一方面,LiPF6水解后生成氢氟酸(HF),ICP-AES中常用的玻璃材质有机溶剂导入系统可能发生腐蚀。 在本应用中,使用ICPE-9820、耐氢氟酸用导入系统、有机溶剂用炬管实施了LIB电解液中的元素杂质分析。另外,通过加标回收试验确认了分析的合理性和分析精度。
产品:
行业:新能源/汽车/锂/钠离子电池
锂离子电池用负极材料的粉体特性评价-粒度分布、颗粒形状
2024.08.14
锂离子电池(LiB)是通过锂离子在正极和负极之间移动进行充电和放电的充电电池。近年来,锂离子电池被广泛应用于智能手机和汽车等领域,在提高电池容量、延长使用寿命、降低成本和提高安全性方面开展了大量研究。电池的主要材料是正极、负极、隔膜和电解液。在构成材料中,粉体特性(粒度、颗粒形状、密度、比表面积、细孔分布等)会对电池性能造成影响,因此,需要优化各特性值。 本报告为您介绍通过激光衍射式粒度分析仪和动态颗粒图像分析系统评估负极材料的案例。除本报告之外,还对比表面积和颗粒密度进行了评价。关于分析条件和结果的详情,请查阅应用新闻《锂离子电池用负极材料的粉体特性评价-比表面积、颗粒密度》。
产品:
行业:新能源/汽车/锂/钠离子电池
应用岛津台式MALDI-TOF-MS表征纳米塑料的分子结构
2024.08.14
微塑料是一种新兴的环境污染物,已经威胁到了人类健康。本文采用岛津台式质谱仪MALDI-8030对0.11μm的聚苯乙烯和聚乳酸微塑料进行了谱图采集及结构分析,结果显示,MALDI-8030对低浓度、小粒径的纳米级塑料可以实现聚合单元的结构表征。
产品:
行业:环境/微塑料
AOE与LCMSMS联用检测地下水中68种抗生素类新污染物
2024.08.14
本文使用岛津AOE与三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用系统,建立了地下水中68种抗生素类新污染物的在线分析方法。68种化合物仪器定量限均低于5 μg/L,4对异构体达基线分离。该系统将样品富集、净化和分析高度集成,在12 min内完成目标物的上样、富集、分离和测定。实际地下水样品中检出Cotinine、1,7_Dimethylxanthine、Oxolinicacid和Caffeine。本方法采用内标法定量,正离子模式下62种化合物线性相关性良好,相关系数均在 0.995以上。怡宝蒸馏水50 ng/L浓度加标实验考察方法重复性,平行测试6次,58种组分的峰面积相对标准偏差低于10%,表明系统具有良好的重复性。残留考察实验表明从第三针起残留可被忽略。本文建立的方法对多省份多类型环境水体开展在线检测,对环境水体中多种抗生素类新污染物进行了分析。
产品:
行业:环境/新污染物
LC-MS/MS同时分析93种全氟和多氟烷基化合物
2024.08.14
使用岛津三重四极杆液质联用系统,开发了93种全氟和多氟烷基化合物(PFASs)的同时检测方法(含25个同位素标记的PFAS化合物)。68种PFASs涵盖了大部分法规所检测物质(DB32/T 4004、EPA537.1、ASTM7979、ASTM7968等),同时也包括了一些最新型的潜在PFAS污染物。使用该方法,在岛津的LCMS-8045, LCMS-8050,LCMS-8060, LCMS-8060NX上,在指定色谱条件下,均可实现样品中PFASs的快速筛查和定量。
产品:
行业:环境/新污染物
GC-MS/MS测定人体血清中新型溴代阻燃剂及有机磷酸酯
2024.08.14
本文介绍了人体血清中9种新型溴代阻燃剂(NBFRs)及9种有机磷酸酯(OPEs)的前处理方法和气相色谱-三重四极杆质谱(GC-MS/MS)检测方法。血清样品经乙酸乙酯提取后,再经HLB固相萃取柱和弗罗里土-硅胶复合柱净化。检测方法使用岛津GCMS-TQ8050 NX,采用电子轰击离子源(EI)和多重反应监测(MRM)模式。将所建立的方法用于实际血清样品测试,血清样品中NBFRs和OPEs的平均回收率分别为86—99%和90—101%,具有良好的检测效果。该方法前处理流程简单、稳定性好、灵敏度高,能广泛应用于人体血清中NBFRs和OPEs的分析。
产品:
行业:环境/新污染物
基于红外拉曼显微镜的微塑料化学成像分析
2024.08.14
本实验研究使用岛津特色的AIRsight红外拉曼显微镜对不同尺寸的微塑料标准品及天然湖泊水中的微塑料样本进行化学成像分析。通过使用该套系统对不同尺寸的微塑料进行标准品及实际体系的分析测试,实现了微塑料大尺寸跨度、原位、多模态的光谱表征与化学成像分析,为食品安全、生态环境等热点领域提供新的方法和手段。
产品:
行业:环境/微塑料
岛津AFM&万能试验机测定子宫修复材料的力学性质
2024.08.13
宫腔粘连是指子宫内膜和子宫壁之间过度粘连在一起,导致子宫腔的形态和功能受损。宫腔粘连的严重程度可分为轻、中、重三个级别,严重宫腔粘连的复发率高达60%,目前仍缺乏有效的预防和治疗。四川大学华西医院解研究员团队受子宫特性的启发,开发了一种具有仿生异质特征的双层支架(ECM- SPS)和子宫细胞外基质(ECM)微环境。其中使用了岛津万能试验机AGX-V2 500N测定该双层支架的粘接抗折强度,同时使用原子力显微镜SPM-9700HT的纳米物性分析软件(Nano 3D Mapping)对改性前后材料的形貌和力学性质进行了表征,为该材料的力学性质表征提供了有力数据支持。
产品:
行业:临床检验/临床检测
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