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药用空心胶囊铬含量评价解决方案
2012.05.01
具有百余年历史的世界先进分析仪器制造厂商岛津公司作为药品开发、药理研究、制剂研究、毒性研究、临床试验等医药品制造和品质保证领域的整体应用解决方案的提供者,参照2010 年版《中国药典》为“铬毒胶囊”提供检测方案,以供相关行业参考采用。并且,还在仪器的售后服务、技术应用等方面对用户进行全面支持,为更快更好地开展分析检测工作提供保障。
产品:生命科学研究
行业:医药
使用LCMS-8045定量氯沙坦钾原料药中的四种叠氮杂质
2024.03.20
氯沙坦属于一类称为血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)的药物。它可以放松血管,使血液更易流动。氯沙坦具有降压和血管舒张作用,用于治疗高血压并帮助保护肾脏免受糖尿病损伤。此外,它还用于降低高血压和心脏肥大患者的中风风险。 叠氮杂质来源于叠氮化钠,它是氯沙坦合成的前体,属于一级毒物。叠氮杂质被认为是一种诱变剂。即一种可以引起细胞DNA变化的化学物质。这些突变可能会增加癌症的风险,但这些叠氮杂质导致人类癌症的具体风险尚不清楚。 迄今为止,在沙坦类药物中能检测到的叠氮杂质的含量,能引发的风险非常低。然而,对于药物来说,这种风险被认为是不可接受的。这些杂质对健康的实际风险取决于药物的剂量,并且因人而异。因此,有必要开发一种高灵敏度和可靠的分析方法来检测氯沙坦原料药中的叠氮杂质。考虑到癌症的风险以及这些杂质与氯沙坦原料药结构相似性等挑战,必须建立一种灵敏、可靠和准确的方法来测定氯沙坦药物中的叠氮杂质。 本应用说明描述了一种直接定量氯沙坦钾原料药中叠氮杂质的LC-MS/MS方法。
产品:
行业:医药
基于高分辨质谱运用质量亏损过滤技术对麦冬提取物中麦冬皂苷和麦冬黄酮进行快速识别
2015.01.26
本研究主要是发展一个实用的方法质量亏损过滤技术(MDF),一个数据获取后的处理技术,通过高分辨质谱获得的准确分子量对已知化合物中复杂分子离子峰的快速分类。运用具有高分辨率、灵敏度和质量精确度的四极杆飞行时间质谱结合高效液相色谱对麦冬提取物进行LCMS/MS 全扫描。为了消除复杂基质的干扰,MDF 方法能够将麦冬皂苷和麦冬黄酮全扫描质谱色谱峰迅速识别出来。MDF 方法精确度的评价主要是参照结构识别的鉴定结果。MDF 基本分类后,从混合离子阱和飞行时间质谱(LCMS-IT-TOF)碎片离子分析中可以对麦冬提取物中目标成分和非目标成分进行识别鉴定。通过这种方法,超过50 种麦冬皂苷和27 种麦冬黄酮被通过结构确定。快速检测识别麦冬皂苷和麦冬黄酮的研究结果表明,基于高分辨率质谱数据的MDF 方法预计将适用于其它草药成分的分析。
产品:液相色谱质谱联用仪
行业:医药
GCMS法测定奥拉西坦原料药中的酰卤类遗传毒性杂质
2024.04.17
本文利用气相色谱质谱联用仪,建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内,氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好,相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针,两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中,以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度,两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好,可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。
产品:
行业:医药
湿法消解测定要用空心胶囊和明胶中的铬含量
2015.01.26
本文改进2010年《中国药典》胶囊中铬含量的测定方法,大大缩短了样品前处理的时间。结果表明,在0~12ug/L范围内线性关系良好,相关系数r=0.9995,方法检出限为0.19ug/L,加标回收率为89.6~104.0%之间,该方法可满足药用空心胶囊中微量铬元素的测定。
产品:原子吸收分光光度计
行业:医药
LC-MS/MS法测定人血浆中氯吡格雷的浓度
2024.04.18
使用岛津三重四极杆液质联用仪,建立了血浆中氯吡格雷的测定方法。使用内标、校准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好,校准曲线相关系数大于0.997,质控品测定结果与理论值接近,回收率在105.8%~110.8%之间,精密度RSD在4.2%~4.8%之间。该方法前处理简便,分析速度快,灵敏度高,专属性强,可用于氯吡格雷血浆浓度的评估与研究。
产品:
行业:临床检验
Chelex-100螯合树脂分离石墨炉原子吸收法测定酱油中镉和铅
2017.08.29
通过对样品前处理的优化,建立石墨炉原子吸收法测定酱油中镉和铅的分析方法。本方法将酱油经湿法消解成澄清溶液,通过Chelex-100螯合树脂分离后,直接用原子吸收分光光度计测定其中有害元素铅和镉含量。实验加标回收率在98.0%-100%之间,能够很好满足食品行业高盐样品的分析要求。
产品:原子吸收分光光度计
行业:食品安全
锂离子电池负极材料压缩试验
2024.04.18
为提高负极材料的性能,需要对新材料的性质进行评价。本文介绍了压缩试验中压缩强度*1的测量,作为物理性质定量评价的例子。MCT-510微压缩试验机用于对微样品进行压缩试验,可用于柔性负极材料。通过对位移和载荷的高精度测量,对压缩强度进行定量评价。
产品:
行业:新能源/汽车
原子吸收法测定复配食品添加剂中铅和砷的含量
2017.08.29
本文采用微波消解石墨炉原子吸收法测定了复合食品添加剂中铅和砷的含量。该方法铅的回收率为100.5%,线性相关系数大于0.9996,相对标准偏差在0.74%~1.82%,砷的回收率为89.0%,线性相关系数为0.9998,相对标准偏差在9.05%~32.16%。该方法操作简便,完全满足复合食品添加剂样品的分析要求。
产品:原子吸收分光光度计
行业:食品安全
ICP-MS法测定药包材的元素杂质总量
2024.04.18
药品包装容器及组件在生产加工的过程中因原材料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全,因此对其进行控制是非常有必要的。参考国家药典委发布的《4214 药包材元素杂质测定法》(公示稿)使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类、含纸类药品包装容器及组件进行了元素杂质总量的测定。该方法操作简单,准确度高,能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
产品:
行业:医药
微波消解-石墨炉原子吸收法测定维生素类保健品中微量的Pb、As、Cr
2017.08.29
本文建立了微波消解-石墨炉原子吸收法测定维生素类保健品中铅、砷和铬含量的方法。该方法测定铬、砷和铅,回收率在94%~105%范围,铬元素的相关系数为0.9994,检出限为0.57 μg/Kg;砷的相关系数为0.9994,检出限为0.36 μg/Kg;铅的线性相关系数为0.9999,检出限为0.48 μg/Kg,均低于国标GB/T 5009-2003食品中重金属含量测试规定的检出限
产品:原子吸收分光光度计
行业:医药
塑料颗粒的总碳含量测定
2024.04.18
由于塑料具有易加工性和高耐久性的特点,因此被广泛用于日用品、汽车、家具等领域,日益成为人们日常生活中不可或缺的化学材料。虽然塑料使用方便,用途广泛,但近年来,人们越来越关注塑料对地球环境的负面影响。例如,焚烧时产生的CO2引起气候变化,微细化的塑料颗粒(微塑料)流入海洋的问题等。为了尽快解决上述问题,全球范围内正在开展各种工作,预测塑料的分析需求今后有望增加。
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行业:环境
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