本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统，建立了银杏叶提取物指纹图谱的测定方法。该方法分析时间短，供试品和银杏叶对照提取物中17个主色谱峰分离效果良好。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算供试品和对照提取物的指纹图谱相似度，全峰相似度在0.927以上，满足药典中不低于0.90的规定。连续6针进样，17个目标峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.106%~0.636%和0.152%~2.601%之间，表明仪器精密度良好。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了盐酸普拉格雷中基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯的测定方法。方法采用Shim-Pack GIST-HP C18-AQ（2.0 mm×100 mm，1.9 μm），以乙腈-水为流动相，0.5 mL/min的流速进行梯度洗脱，检测波长为225 nm。分析结果表明：该方法测定基线噪音良好，0.05 μg/mL对甲苯磺酸乙酯对照品溶液S/N大于50。对甲苯磺酸乙酯在0.01~10 μg/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数达0.9999以上，精确度在95.8%~103.5%之间。0.05 μg/mL对甲苯磺酸对照品溶液连续进样6针，保留时间和峰面积RSD分别为0.29%和1.77%，仪器精密度良好。对照品溶液室温10℃放置8 h，溶液稳定性良好。待测盐酸普拉格雷原料中对甲苯磺酸乙酯的含量7 ppm，低于毒理学关注阈值。低中高不同浓度加标回收率范围在94.96%～101.19%之间，RSD范围为0.31%～2.32%，准确度良好，该方法能够有效地检测盐酸普拉格雷中的对甲苯磺酸乙酯。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了护肝丸有效成分含量的测定方法。方法采用1.8 μm填料色谱柱进行分离，取得了良好的分离效果。连续6针进样，五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素的保留时间和峰面积的RSD分别在0.02%~0.12%和0.08%~0.17%之间，表明仪器精密度良好。按五味子乙素峰计理论塔板数为68692，满足药典中不应低于15000的要求。实验结果表明，该方法能快速准确地测定护肝丸中有效成分的含量。

本文采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法建立了Fc融合蛋白多聚体的分析方法。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流动相盐浓度及流速对Fc融合蛋白样品多聚体分析的影响。结果表明在150 mM磷酸钠缓冲液+500 mM 氯化钠（pH=7.0）的流动相、0.5 mL/min的流速条件下，待测样品中的多聚体与单体分离效果良好。另外，样品经6次重复测定，Fc融合蛋白单体保留时间RSD为0.021%，单体和多聚体含量的RSD分别为0.019%和1.908%，重复性良好。本方法对Fc融合蛋白的质量控制具有较好的参考意义。

本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准，采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流速、上样量和空白溶剂对样品纯度测定的影响。结果表明空白溶液对纯度测定无明显影响，在1.0 mL/min的流速及20 μg上样量的条件下，重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。样品经6次重复测定，重组人白介素-11主峰保留时间RSD为0.052%，主峰、最大单杂及总杂含量的RSD分别为0.065%、0.670%和0.910%，测定重复性良好。经标准蛋白质SEC分析测定，以标准曲线计算分子量，推测待测样品中最大单杂为重组人白介素-11的二聚体。

本实验使用岛津Nexera UC离线SFE萃取SFC-MS联用建立了大蒜中阿魏酸等9种有效成分的检测方法。样品前处理简单，绿色环保且自动化程度高。萃取过程在封闭的萃取罐中进行，有效避免样品氧化和分解。使用Shim-pack UC-X Diol色谱柱，0.1mM草酸1mM甲酸铵甲醇做改性剂，9种目标物高效分离。0.02～4 μg范围内基质匹配外标法建立校准曲线（阿魏酸和柚皮素在0.01～4 μg），线性范围宽，相关系数R大于0.99，各标准点准确度在91.2～110.5%之间。在0.4 ?g和1 ?g加标量下考察萃取回收率和重复性，离线SFE萃取各组分定量结果的相对标准偏差在5.5～13.2%之间，回收率在63.0～131.5%，可以满足定量分析的需求。本法用于市售多份大蒜、洋葱实际样品检测。

人参是我国传统的名贵中药材，近年来由于质量问题引起了人们的广泛关注，为了促进药材生长提高产量，种植过程中农药施用现象较为广泛，人参农残超标问题不容忽视。因此在2015版药典2341通则中，参类（包括人参和西洋参）中22种有机氯农残的测定成为了必检项。然而依据2015版中国药典的检测方法往往会遇到DDT的响应比较低，峰型不好和22种农残的分离度达不到要求的问题。同时在测定相关参类品种时，参类中人参皂苷Re和Rg1的分离度往往也成为困扰我们分析人员的一大难题。此综合解决方案提供的参类各项检测的实验条件和结果均能满足中国药典各项要求，为人参各项检测提供参考。

自大麻在美国多个州以及最近在加拿大合法化以来，人们对大麻制品中大麻素的定量测定引起了极大的兴趣。大麻或提取物中含有100多种大麻素(1)。四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD）以及它们的酸性形式是效价检测中优先级最高的测定项目。酸性形式四氢大麻酚酸（THCA）和大麻二酚酸（CBDA）主要存在于植物中，通过暴露于光和热下的脱羧作用随后转化为THC和CBD(2)。

黄曲霉毒素和赭曲霉毒素均属于真菌毒素，是曲霉属霉菌物种产生的次生代谢产物。研究发现，包括黄曲霉毒素G1、G2、B1、B2和赭曲霉毒素 A 在内的众多真菌毒素均具有免疫抑制性、致癌性、神经毒性和肝毒性[1,3]。霉菌本身也会引起肺部感染和曲霉病等疾病[1,3]。考虑到大麻中存在的真菌毒素以及可能的霉菌生长会对消费者健康构成巨大的风险[1,2]，所以开发准确检测大麻中真菌毒素的方法至关重要。

随着大麻在美国多个州的合法化，大麻分析引起了人们的重视。大麻含有多种化学生物碱，即大麻素。大多数实验室主要关注如下大麻素：四氢大麻酚(THC)、大麻二酚(CBD)和大麻酚(CBN)。在植物提取物中，THC 和 CBD 以天然酸的形式存在，即四氢 - 大麻酚酸(THCA)和大麻二酚酸(CBDA)。通过暴露于热和光，它们逐渐脱羧成 THC 和 CBD。