应用文章

热门推荐

岛津高分辨液质联用仪快速筛查化妆品中214种风险物质
厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
水泥及熟料分析操作流程（SOP）
GC-MS/MS法测定中药材枸杞子中3种限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材枸杞子中3种限用农药残留物的检测方法。建立三种农药的基质内标曲线，氯氟氰菊酯浓度范围为1-150 μg/L，氯氰菊酯和氰戊菊酯浓度范围为2-200 μg/L, 3种限用农药残留物线性相关系数r均大于0.999，线性关系良好，取曲线最低浓度连续分析6次，3种农药残留物峰面积RSD均小于2%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在70%~98%之间。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法检测中药材白芍中66种植物生长调节剂残留量
2025.04.02
本文使用岛津三重四极杆液质联用系统，建立了中药材白芍中的66种植物生长调节剂残留量的检测方法。样品前处理和分析方法均参考国家药典委官网发布的《植物生长调节剂残留量测定法》公示稿中第一法的内容，样品经过乙腈提取后采用盐包进行净化，取净化液浓缩后进行液质联用分析。采用内标法建立校准曲线，66种化合物在各自浓度范围内线性关系良好，相关系数r＞0.992。在100 μg/L浓度下连续6针进样，化合物的保留时间和峰面积的RSD分别在0.020%~0.085%和0.318%~9.954%之间，表明仪器精密度良好。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法分析中药材百合中的9个限用农药残留物
2025.04.02
本文使用岛津三重四极杆液质联用系统，建立了中药材百合中的9个限用农药残留量的检测方法。样品前处理和分析方法均参考2025版《中国药典》公示稿2341 农药残留量测定法第二法《相关药材及饮片品种中农药多残留测定法》（新增）中的内容，样品经过提取后进行液质联用分析，采用外标法建立校准曲线，9个化合物在各自浓度范围内线性关系良好，相关系数r＞0.996。选取限量值浓度水平的标准工作液，连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.018~0.703%和1.358~7.115%之间，仪器精密度良好。对空白样品进行了加标回收实验，回收率在84.0~ 101.7%之间。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材延胡索中2个限用农药残留物含量
2025.04.02
本文采用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045 建立了中药材延胡索中2个限用农药残留物的检测方法。样品前处理和分析方法均参考已审议通过的2025年版《中国药典》公示稿2341 农药残留量测定法第二法《相关药材及饮片品种中农药多残留测定法》（新增）中的内容。采用外标法建立校准曲线，2个化合物线性关系良好，相关系数r＞0.996。对限量值浓度水平的基质标准工作液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.03~0.27%和0.61~1.44%之间，仪器精密度良好。空白样品限量值浓度水平的加标回收实验，回收率在97.7~104.6%之间。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材延胡索中42个禁用农药残留物
2025.04.02
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪，参照已审议通过的2025年版《中国药典》通则2341第一法征求意见稿建立了中药材延胡索中禁用农药残留的方法。42个禁用农药残留物在0.5~20 ng/mL浓度范围内（不同浓度，以氯唑磷计）建立校准曲线，线性关系良好，相关系数r均≥0.995。在0.01 mg/kg（以氯唑磷计）加标浓度下，42个禁用农药残留物回收率在70~120%之间。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材金银花中50个禁用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8040 NX建立了中药材金银花中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，50个禁用农药残留物线性相关系数r均大于0.998，线性关系良好，取各化合物浓度0.5~5 μg/L混合标液连续分析5次，50个农药残留物峰面积RSD均小于5.0%。加标回收率实验中，回收率满足《中国药典》2025年公示稿的要求。该方法适用于《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材延胡索中嘧霉胺含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材延胡索中嘧霉胺限用农药残留物的检测方法。建立嘧霉胺的基质内标曲线，嘧霉胺浓度范围为5-500 μg/L,线性相关系数r大于0.995，线性关系良好，取曲线最低浓度连续分析6次，嘧霉胺峰面积RSD为3.23%。加标回收率实验中，回收率为102.0%。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材延胡索中50种禁用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材延胡索中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，50个禁用农药残留物线性相关系数r均大于0.995，线性关系良好，取各化合物浓度2~20 μg/L混合标液（报告限对应浓度）连续分析6次，50个农药残留物峰面积RSD均小于10%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在83%~130%之间，满足《中国药典》2025年公示稿的要求。该方法适用于《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材人参中6种限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8040 NX建立了中药材人参中6种限用农药残留物的检测方法。在1.0~100 µg/L（以嘧菌环胺计）浓度范围内建立基质内标曲线，各目标化合物线性相关系数r均大于0.999，线性关系良好。取各目标化合物浓度10~100 μg/L(人参药材及饮片中最大残留限量对应浓度值)连续分析6次，6种目标化合物峰面积相对标准偏差（RSD）均小于5%。加标回收实验中，各农药回收率分布在55%~86%之间。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
LC-MS/MS法测定中药材菊花中3个限用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪LCMS-8045 RX建立了中药材菊花中3个限用农药残留物的检测方法。建立3个农药的基质标准曲线，线性相关系数r均大于0.999，线性关系良好。取限用农药最大残留限量对应的上机浓度连续分析6次，3个农药残留物峰面积RSD均小于5%。加标回收率实验中，各农药回收率分布在79.84%-101.3%之间。该方法满足《中国药典》2025年公示稿规定的药材及饮片（植物类）中相关药材和饮片品种的农药最大残留限量的测定要求。
产品：
行业：医药/药典
GC-MS/MS法测定中药材铁皮石斛中50个禁用农药残留物含量
2025.04.02
本文参考2025年版《中国药典》公示稿，采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX建立了中药材铁皮石斛中50个禁用农药残留物的检测方法。在0.5~20 µg/L（以氯唑磷计）浓度范围内建立基质内标曲线，50个禁用农药残留物线性相关系数r均大于0.997，线性关系良好，取浓度2~20 μg/L混合标液（各农药报告限对应浓度）连续分析6次，50个农药残留物峰面积RSD均小于7%。加标回收率满足《中国药典》2025年公示稿的要求。该方法适用于2025年版《中国药典》公示稿规定的药材及饮片（植物类）中禁用农药残留量的测定。
产品：
行业：医药/药典
MALDI-TOF：生物药分析的新工具与策略
2025.03.20
MALDI-TOF，即基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱，是一种软电离生物质谱。在MALDI-TOF出现之前，利用质谱进行生物大分子分子量和结构的解析比较困难。上世纪80年代，日本岛津公司的资深工程师田中耕一以及德国科学家Hillenkamp和Karas开发了适合于生物大分子检测的基质，使MALDI-TOF质谱法成功检测到生物大分子的分子量。田中耕一因此与电喷雾电离的发明人John Fenn共同获得了2002年的诺贝尔化学奖，以表彰他们“开发用于生物大分子质谱分析的软解吸电离方法”。 当今被广泛应用的MALDI-TOF质谱技术实际上是两个核心技术的结合，即基质辅助激光解吸电离与飞行时间质量分析器技术。尽管基质辅助激光解吸电离源还能与四级杆、离子阱等其他离子分离技术相连接，但脉冲式的激光解吸电离方式与飞行时间质谱中采用的脉冲离子提取技术在耦合方面展现出诸多优势，从而催生了MALDI-TOF这一卓越的质谱技术。MALDI-TOF质谱仪的原理为，样品分子与基质分子形成共结晶薄膜，当受到激光照射时，基质吸收激光能量并传递给样品分子，使其瞬间气化并离子化，随后进入飞行管飞行，并到达检测器，根据离子到达检测器的飞行时间不同，可以测定离子的质荷比。在应用方面，MALDI-TOF既可以用于蛋白质、多肽、核酸、多糖等生物样品的分子量及序列检测，也可以用于聚合物、有机合成材料等非生物样品的质量分析。 生物药领域近年来发展迅速，狭义的生物药指利用利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，包括激素、酶、生长因子、疫苗、单克隆抗体、反义寡核甘酸或核酸、细胞治疗或组织工程产品等。生物药物的质量研究主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等几个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。通过质量研究可以对产品的性质有更全面的了解，确定产品的关键质量属性，并根据产品本身的变异及检测方法的精密度和稳定性确定相应的质控标准。在生物药物生产质控实验室，MALDI-TOF由于其前处理简单、分析速度快、质谱图信息直观等优势，被广泛应用于产品及合成原料分子量的快速检测、蛋白质/多肽/寡核苷酸定性分析、辅料质量控制等领域。 本册应用文集收录了26篇代表性的MALDI-TOF分析生物药样品及辅料的应用数据，供相关用户参考。
产品：
行业：医药/生物药

学习更多仪器相关知识，请前往

资源中心
学习中心