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岛津高分辨液质联用仪快速筛查化妆品中214种风险物质
厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
水泥及熟料分析操作流程（SOP）
ICH Q3D EDX法分析原料药的元素杂质
2020.08.05
制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分析方法包”。使用两种粉末形式的原料药作为试验材料，以标准样品水溶液用校准曲线法进行了定量分析。结果证明可以使用EDX法对制剂产品中的元素杂质进行分析控制。
产品：能量色散型X射线荧光光谱仪
行业：医药
无需前处理，15s快速筛查血清中的氰化物
2020.08.10
近年来，涉及各种违禁药物和毒物的犯罪和中毒事件呈上升趋势。所用物质类型的多样化使得此类事件日益成为一个社会问题。在法医学、法医毒理学和急救护理领域，鉴定诱因是一大难题，因此需要创建一种既快速又高度灵敏的分析方法。在这些领域中，进一步简化复杂的预处理过程和仪器操作，并提高分析速度的要求也在日益增长。到目前为止，已使用了多种分析仪器来分析血液中的特定成分，但大部分仪器需要复杂的预处理，例如从血液中提取目标成分。需要开发一种筛查方法，这种方法可以减少分析所需的时间和人工操作。探针电喷雾电离（PESI）是一种直接电离的技术，使用超细微创探针采样，向探针尖端施加高电压，从而将所采集的目标成分电离。这种技术无需色谱分离即可进行样品分析（图1）。DPiMS-2020结合PESI和质谱仪，无论样品是液体或固体形式，均可在不进行预处理的情况下对样品中的目标成分进行快速分析，因此适合用于简单的筛选分析。本文介绍了一种检测血清中氰化物的快速筛选方法，这种方法使用DPiMS-2020和源内CID(碰撞诱导解离)，无需预处理。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：公安司法
Nexera™双进样系统监测发酵过程
2020.08.10
微生物分解各种物质并产出有用的物质，这个过程称为发酵。近年来，除了食品以外，发酵也被广泛运用于工业领域。为理清发酵过程并优化其条件，对有机酸、糖、氨基酸等多种化合物进行了测定，展开了多方面分析。使用HPLC法时，由于不同的化合物所适用的分离模式以及检测方法各不相同，因此需要分别单独分析。本文介绍了一种使用双进样系统监测发酵过程的分析方法，在同一个系统中同时执行两种类型化合物的分析。
产品：液相色谱仪
行业：食品安全
温度调制式DSC评价高分子材料的物理性质
2020.08.12
高分子材料的物理性质包括玻璃化转变温度、熔点和热分解温度等，通常使用DSC（差示扫描量热仪）进行上述物理性质评价。但是，在常规的DSC测定中，如果多种热现象在相同温度区域产生，峰和位移会重叠，因此可能难以分析单个现象。温度调制式DSC是通过将调制值叠加在恒定速率的温升中控制温度，获得常规DSC测量无法获得的信息的方法。本文中，尝试通过DSC-60Plus的温度调制功能，对具有代表性的高分子材料的热特性进行评价。
产品：热分析仪
行业：工程材料
Nexera™Prep——完整高效的分析制备双流路系统
2020.08.12
制备液质是一种将混合物分离纯化为目标化合物而广泛使用的技术手段。然而，鉴定目标化合物并确定馏分的纯度需要花费大量时间，因此实现这些过程的自动化将有助于缩短纯化工作所需的时间。本文将介绍一种Nexera Prep系列的系统配置，该系统可使用质谱触发进行简单制备，并使用循环制备液质系统完成纯度确认的高通量分析。
产品：液相色谱仪
行业：医药
气相色谱-真空紫外检测器（GC-VUV）分析成品汽油中的PIONA组成
2020.08.20
本文建立了气相色谱真空紫外光谱检测器测定成品汽油中烃类全组分及特定烃类和含氧化合物含量（PIONA）的分析方法。分析结果表明：33min可完成成品汽油中烃类全组分（POINA）的分析。结合VUVision软件中各族烃类都有特定的真空紫外吸收光谱及VUVAnalyze全自动数据处理软件中采用时间间隔解卷积方法有效分离共流出组分，结果可靠有效。重复实验5次，相对标准偏差均小于1%，重复性良好。
产品：气相色谱仪
行业：化工/石化
LCMS-8050 CL检测人血清中全谱氨基酸
2020.08.20
本文利用岛津临床用LCMS-8050 CL三重四极杆液质联用系统建立了人血清42种氨基酸同时分析的方法。该方法采用内标法定量，42种氨基酸线性相关系数均在0.993以上；不同浓度混合标准溶液处理后上机分析，连续进样6次保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.04~1.26%和0.59~8.47%之间；人血清样品中添加两个不同浓度的标准溶液，加标回收率在76.5~119.4%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.60~8.70%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：临床检验
HPLC-ICP-MS法测定污染土壤中蚯蚓的形态汞含量
2020.09.16
本文利用岛津电感耦合等离子体质谱仪（ICPMS-2030）与岛津惰性液相系统LC-20Ai联用系统，建立了测定污染土壤中蚯蚓的形态汞含量的测试方法。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai对不同形态汞进行分离，电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030进行定量分析。实验结果表明：该方法线性范围在1~20 ng/mL范围内回归系数大于0.9992，加标回收率在95.5% - 102.8 %之间，该方法可适用于土壤中生物样本体内不同形态汞含量的测定。
产品：元素分析
行业：环境
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
2020.09.27
N-亚硝基二甲胺，英文简称NDMA，被国际癌症研究机构（IARC）判定为2A类物质，是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来，陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波，相关产品被召回，给患者健康带来潜在风险，给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全，需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。
产品：气相色谱质谱联用仪/液相色谱质谱联用仪
行业：医药
岛津Nexera LC-40应用于北柴胡配方颗粒特征图谱的分析
2020.10.26
本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱系统，参考国家药典委员会公示的《北柴胡（柴胡）配方颗粒》质量标准中的分析条件对北柴胡（柴胡）配方颗粒的特征图谱进行了分析。实验结果显示：柴胡皂苷a色谱峰的理论塔板数为76483，符合系统适用性要求；空白溶液在北柴胡特征峰位置无明显色谱峰，不干扰分析测定；北柴胡对照药材参照物溶液连续6次进样，各峰保留时间和峰面积的RSD分别在0.11%~0.25%和0.18%~0.98%之间，仪器精密度良好；供试品色谱图与对照药材参照物色谱图中特征峰的保留时间一致，且各特征峰相对保留时间在规定范围内；在211 nm 下，峰1与峰3面积的比值小于0.35，在250 nm下，峰8面积与峰8面积和峰6面积之和的比值不大于0.85，符合《北柴胡（柴胡）配方颗粒》质量标准相关规定。
产品：液相色谱仪
行业：医药
使用四极杆飞行时间质谱仪LCMS-9030确认核酸类药物的分子量和定量性能
2020.10.27
寡核酸疗法是指合成的寡核苷酸通过与引起各种疾病的靶基因或靶蛋白结合而发挥其药效。截至现在，共有8种核酸医药品获得批准，其中大部分链长为20个左右碱基。本文中为您介绍使用Q-TOF型质谱仪LCMS-9030进行分析的事例。核酸类药物使用了20个碱基的2'-MOE修饰寡核苷酸。通过精密质谱分析，分子量确认误差仅为3 mDa（0.05 ppm）。在使用LCMS-9030的MRM模式绘制标准曲线时，证实在1~1000 ng/mL范围内具有线性。
产品：液相色谱质谱联用仪
行业：医药
使用符合水质标准的离子色谱仪‒柱后吸光光度法分析氰化物离子和氯化氰
2020.10.27
依据关于水质标准的省令规定，按照厚生劳动大臣规定的方法（2003年7月22日厚生劳动省告示第261号［最终修订2020年3月25日厚生劳动省告示第95号］），修订了氰化物离子及氯化氰的检查方法，并于同年4月1日实施。修订了关于附表12中规定的离子色谱仪-柱后吸光光度法的标准溶液制备及标准曲线绘制的项目。过去，氰化物离子和氯化氰的标准溶液是分别制备的。在本次的修订中，允许使用将氰化物离子和氯化氰混合在一起的混合标准溶液进行分析的方法。本文中介绍依据修订内容，使用岛津氰分析系统，对过去的氰化物离子及氯化氰标准溶液以及新批准的混合标准溶液进行分析的案例。
产品：液相色谱仪
行业：医药

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