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注射器是用来向人体注射药物的医疗器械。因为这类设备是用于人体的,所以它们的安全性和可靠性至关重要。如果异物或气泡通过产品中的空隙或不平整处进入药品,可能会导致医疗事故。此因,必须彻底检查产品装配中零件之间的匹配情况和密封材料内部夹杂物。此外,由于医疗器械必须可靠,因此减少产品质量的任何可变性也很重要。

2021年9月26日

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2018年7月,药品监管部门首次注意到含有缬沙坦的产品中存在亚硝胺杂质(NSA)—— N-亚硝二甲胺 (NDMA)。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),属于一类通常被称为沙坦家族的类似化合物。此外,随后人们在沙坦家族的其他原料药和其他活性药物成分(API)以及成品药(FPP)中检测到少量其他亚硝胺,包括:N-亚硝基二乙胺(NDEA)、亚硝基二异丙胺(NDIPA)、亚硝基乙基异丙胺(NEIPA)、N-亚硝基二丁胺(NDBA)、N-亚硝基二正丙胺(NDPA)和N-亚硝基-N’-甲基哌嗪(NMPrZ)。

2021年9月26日

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喷气燃料或航空燃料(AVTUR)是用于飞机燃气涡轮发动机的石油产品。它是多种碳氢化合物的混合物,这些碳氢化合物的个体含量因石油来源不同而异。近年来,将AVTUR与生物柴油混合使用成为一种趋势,用以克服对石油资源的过度依赖。生物柴油是一类燃料,通常由植物油或植物脂肪生成。生物柴油由短链或长链脂肪酸甲酯(FAME)组成,这些脂肪酸甲酯是从原料中继承下来的。

2021年9月26日

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HPLC分析中,流动相构成和色谱柱的种类对目标组分的保持和分离影响很大。为确定适合目标组分的分析条件,需要探索大量流动相(pH值、盐浓度、有机溶剂的比例等)和色谱柱(ODS、C8、Phenyl等),需要花费大量的时间和精力。通过在一体型HPLC i系列中追加流路切换阀,最多可使用6种色谱柱,与4种流动相组合探索分析条件(方法探索)。此外,本系统任意比例自动混合流动相的功能,仅通过事先准备好的多种溶剂即可快速探索出适合目标组分的分析条件。本文将介绍使用i系列方法探索系统探索12种焦油色素同时分析条件的工作流程。

2021年9月26日

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有机发光半导体材料是一组用于制造OLED显示屏的化合物,主要由可产生荧光的多环芳烃构成。有机发光半导体材料的合成和杂质的结构表征是开发新的、高性能产品必不可少的,而多数情况下需要高纯度化合物,因此需要纯化目标组分。本文中,我们介绍了使用超临界流体色谱Nexera UC分析系统进行小容量制备以及Nexera UC Prep用于大量制备。

2021年9月26日

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HPLC制备在制药领域中被用于各种目的,例如合成化合物的纯化,杂质结构分析所需的纯化等。另一方面,大量粗样品的纯化和回收液的干燥需要大量时间。此外,使用HPLC制备进行纯化会使用大量溶剂,因此购买和废弃溶剂所需的费用成为实验必须考虑的因素。本文介绍了使用超临界流体色谱制备仪“Nexera UC Prep”,通过HPLC制备提升纯化工作流程效率的案例。

2021年9月26日

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出于轻量化和加工性方面的考虑,很多塑料材料被用作汽车的零部件。长时间使用的汽车零部件受室外环境中热量和紫外线的影响,可能出现发黄或脆化。塑料分析仪内置的数据库中收录有常见的通过紫外线或加热老化的塑料红外光谱,可有效地应对市售数据库中难以分析的汽车零部件老化分析。本文中将介绍使用塑料分析仪分析汽车前灯灯罩的案例。

2021年9月26日

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尺寸排阻色谱法(SEC)是确认蛋白质的分子量及其分布的分析方法之一。在SEC中,体积较小的分子进入色谱柱填充剂的细孔内而绕远流出,而体积较大的分子则不会进入细孔内,直接流过,因此,会按照分子体积从大到小的顺序洗脱出来。因而即使蛋白质不同,而溶剂化体积大小相同的分子的洗脱体积相同,即在同一色谱条件下的保留时间相同。分析血液或细胞培养上清液中的目标蛋白质时,需在SEC分析之前进行蛋白质的纯化。本文介绍了纯化目标蛋白质后,通过SEC分获得组分的分离,再用液体处理器进行无缝收集馏分的方法。

2021年9月26日

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在食品、制药开发等的各种领域都需要分析氨基酸。因此,分析氨基酸时采用HPLC-荧光检测器、HPLC-UV检测器、LC/MS、GC/MS等各种方法,各具特色。在本文中,介绍了使用HPLC-荧光检测器进行氨基酸自动柱前在线衍生的定量方法。本文介绍将使用该条件的分析方法适用于定量氨基酸的案例。

2021年9月26日

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市售的口腔护理产品中含有多种有效组分,通常使用HPLC对其进行分析。其中,通过C18色谱柱分析四级铵盐的西吡氯铵(CPC)时,残留在硅胶填充剂表面的硅烷醇基(残留硅烷醇基)与CPC相互作用,产生吸附或谱峰的拖尾。近年来,采用掩盖残留硅烷醇基的色谱柱封端技术已经面世,但不同目标组分的抑制效果较差,仍会产生谱峰拖尾。此时,通过向酸性流动相中添加离子对试剂或过氯酸盐可抑制组分的吸附。而Shim-pack ArataTM C18则不必添加离子对试剂等,即可抑制与残留硅烷醇基的相互作用,获得良好的谱峰形状。本文将介绍快速同时分析漱口水中有效组分的CPC及甘草酸二钾(GK2)的案例。

2021年9月26日

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