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基因毒性杂质是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌的物质。基因毒性物质的特点是在很低的浓度时即可造成人体遗传物质的损伤,进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生 。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质,其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。因基因毒性杂质毒性较强,对用药的安全性产生了强烈的威胁。 近年来,已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故,继而被召回的案例,时有发生,给药厂造成了巨大的经济损失。 因此世界各国的法规机构都对基因毒性杂质做了明确的规定和要求。

2017年8月29日

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高纯气是研究气体纯度分析与其中痕量杂质测定的专业学科,气体纯度分析采用扣除杂质的差减法计算, 气体纯度分析实际是对气体中微量或者痕量的气体检测。高纯气包括:高纯H2, O2, N2, CO, CO2等永久性气体;高纯He, Ne, Ar, Kr, Xe,等稀有气体;高纯Cl2,H2S NH3, PH3, SiH4等特种气体。通常气体纯度5个“9”(99.999%)以上,总杂质下于10×10-6V/V(10ppm)称为高纯气, 6个“9”(99.9999 %)以上称为超高纯气。岛津高可靠性能的气相色谱仪产品,通过先进的流量控制技术将痕量分析、快速分析实现到极致, 结合功能强大的Lab-solution工作站广泛地应用到气体分析检测中。

2017年8月29日

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农药在农作物种植和生长过程中的使用十分广泛,然而残留在食物中的农药进入人体会对人体健康造成危害,因此各国对食品中农残的监测和允许的最大残留量都有严格的法规要求。特别是近年来,食品安全事故层出不穷,各国政府不断加强监管力度,对商品中的农药残留量要求越来越严格。面对大量的受管控农药和很低的允许残留量,开发高灵敏分析方法显得更为迫切。

2017年8月29日

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随着改革开放的深入和人民物质生活水平的提高, 日用化妆品工业在上世纪末得到了快速发展。然而源于日化产品安全的问题也日益凸显, 例如近年来出现的化妆品致癌、重金属污染、动物源化妆品以及转基因产品的潜在危害等, 使得化妆品质量监督管理及化妆品检验的科学性受到了人们的关注和重视。中国卫生部已于2007年7月1日第三次修订实施了《化妆品卫生规范》。但欧盟为了进一步提高化妆品市场的准入门槛,出台了第一部化妆品法规—Regulation(EC)1223/2009。该法规有别之前的化妆品指令76/768 EEC,法规更加注重化妆品的安全要求,并规定了产品必须完成化妆品安全报告后才能够上市销售,同时作为国家法律于2013年7月正式在欧盟27个成员国之间执行,此外挪威、冰岛、列支敦士登等国家也将执行该法规。按照该法规要求,出口至欧盟各成员国的化妆品需要有化妆品成份的定量及定性描述;物理和化学属性的特性和稳定性及稳定性测试报告;微生物的描述及测试;可预见的用途;毒性信息及临床风险评估以及警告标识等内容。

2017年8月29日

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医药行业是关系国计民生的重要产业,主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。随着中国经济的持续快速发展,人民群众的生活水平日益提高,在医疗保健方面的投入越来越多,药品的质量和安全问题也越来越受到大家的关注。近期出现的毒胶囊事件,更是把药品的质量安全提高到了一个全民瞩目的地步。

2017年8月29日

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大米样品用硝酸及过氧化氢微波消解并,大米试液中的镉用原子吸收石墨炉法测定,线性相关系数为R=0.9998,回收率为100.30~106.59%,方法检出限为0.07 μg/L,该方法具有更好的精密度和灵敏度,操作简便等优点。

2017年8月29日

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本文改进2010年《中国药典》胶囊中铬含量的测定方法,大大缩短了样品前处理的时间。结果表明,在0~12 μg/L范围内线性关系良好,相关系数r=0.9995,方法检出限为0.19 μg/L,加标回收率在89.6%~104.0%之间,该方法可满足药用空心胶囊和明胶中微量铬元素的测定。

2017年8月29日

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本文参考最新环境《固体废物 六价铬的测定 碱消解-火焰原子吸收分光光度法》标准,测定了固体废物土壤标准样品中的六价铬含量。该方法六价铬的线性相关系数r=0.9995,相对标准偏差在0.88~1.18%,检出限为0.006 mg/L。该方法操作简便,精密度好,适应性广,可满足环境监测的需求。

2017年8月29日

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参考GB 2749-2003、NY 5143-2002等相关标准,使用AA-6880测定了皮蛋蛋白和蛋黄中Cu、Zn、Pb、Cd、Cr和As这6种元素的含量。实验表明该方法所得各元素标准曲线线性关系良好,检出限低,回收率高,适合皮蛋蛋白和蛋黄中6种元素含量的测定。

2017年8月29日

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参照国家标准GB 8020-87《汽油铅含量测定法(原子吸收光谱法)》,使用火焰原子吸收光谱法测定了汽油中的铅元素含量。

2017年8月29日

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