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儿童是国家的未来、民族的希望，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障。质谱技术作为一种特异性好、灵敏度及准确性高的检测技术，在医学检测及研究中的应用最为热门。最常用的质谱类型有三重四极杆质谱仪LC-MS/MS、气相色谱质谱仪 GC-MS、基质辅助激光解析质谱仪 MALDI-TOF、四极杆飞行时间质谱仪 Q-TOF和电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS等。其成熟应用于医学检测领域，如新生儿出生缺陷、内分泌系统疾病、心血管泌尿系统疾病、营养水平及疾病、治疗药物监测以及细菌感染等疾病的诊断与辅助治疗，均推动了医学检测的发展。

药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分，共 28 篇文章，涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术，希望能对药品中杂质检测工作有所帮助。

工业硅又称准金属硅，是本世纪六十年代中期出现的一个商品名称。岛津利用丰富的仪器产品线，从主、杂质元素测试、粒度分布、形貌和粗糙度等方面应对工业硅性能测试，其中涉及ICP-OES、ICP-MS、EDX、XRF、SALD、SPM 等多机种仪器测定。为了满足客户需求和行业发展趋势，岛津公司推出了《工业制造行业解决方案-非金属材料_工业硅应用篇》，希望能对该领域的检测工作有所帮助。

氯丙醇酯是一种公认的食品污染物，按照化学组成和结构可分为单酯和二酯。本解决方案按GB5009.191的标准分类，分为二章:第一章为食品中氯丙醇多组分含量的测定;第二章为食品中丙醇指及缩水甘油酶的测定:同时也增加了以岛津特有的GPC-GCMSMS测定食品中氯丙醇多组分含量的测定章节。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

在分析方法开发中，色谱柱的选择会对分析物的保留行为造成很大影响。因此，为获得最佳分离，较为理想的方法是对具有不同保留行为的多种色谱柱进行研究。LabSolutions MD是一款分析方法的开发支持软件，基于分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑了科学依据和风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文将介绍通过绘制多个品牌的C18色谱柱的设计空间，高效筛选色谱柱的示例。具体而言，针对6个品牌的色谱柱，通过整个变化区域内的设计空间，对综合改变流动相和梯度条件等各种参数时的分离选择性差异进行了可视化。由此，明确了可良好分离的区域，并能够以更少的分析次数搜索出最佳的色谱柱。结果表明，与其他C18色谱柱相比，Shim-pack Arata C18具有独特的分离选择性。

本文将介绍使用离子排阻色谱法，对经常被用作药品抗衡离子有机酸的甲酸、乙酸、富马酸和马来酸进行分析的示例。此次，我们使用分析方法开发支持软件LabSolutionsTM MD和一体型高效液相色谱仪LC-2050C 3D，通过绘制设计空间，将各成分在综合改变各种参数时的变化进行可视化，并对分析条件进行了优化。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

制备型LC是一种被广泛使用的纯化技术。在各行业中，高通量纯化均是最基本的需求。然而，高通量纯化时的大体积进样会导致峰型变宽。本文介绍了一款具备稀释进样功能、便于大体积进样的高通量制备型LC。

岛津Nexera™ Prep制备型纯化LC系统可为包括初步方法开发阶段在内的全套制备工作流程提供支持和优化。本文对LH-40液体处理器及LabSolutions控制软件的使用进行介绍，该系统可以简化条件的初步考查，规模放大至制备规模，优化制备参数，并能进行纯度检查。本文还阐述了如何扩展该系统进行大量样品的连续制备分离。