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共5655条生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物,大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来,具有复杂的分子结构,其生产涉及诸多生物学过程,如细胞培养、目的产物的分离纯化等,在这些生产过程中,目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此,建立完善的质量控制标准,是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究,是完善质量标准的前提和基础,主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面,其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此,质量研究贯穿生物技术产品的整个研发和生产过程,在生物技术药物研发中占有举足轻重的位置。
2021年9月26日
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氨基酸是构成人体蛋白质的必需营养素。氨基酸分析应用历史悠久,最初应用于结构分析、疾病诊断等研究目的,随后应用于食品药品质量控制等领域。为了应对近年来对更高速度分析日益增长的要求,株式会社岛津制作所开发了一种在线柱前分析方法*,以实现更快速的分析。另一方面,柱后法虽然是一种耗时的方法,但由于其广泛的适用性,至今仍广泛使用。
2021年9月26日
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制备液相色谱法是一种从混合物中纯化目标化合物的方法。紫外检测器(UV)或光电二极管阵列检测器(PDA)是制备液相色谱仪的常用检测器。但常规检器(如UV/PDA)无法检测无紫外吸收的化合物,因此在制备纯化过程中,难免会导致组分流失。本文介绍了一种新的PDA-ELSD触发的制备液相色谱系统,在PDA的基础上增加了蒸发光散射检测器(ELSD),可对有紫外吸收和无紫外吸收的化合物进行全面的馏分收集。
2021年9月26日
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岛津制作所与国家农业和食品研究所合作,开发了一种简单、快速、准确的方法,用于农产品和食品中功能组分的分析。本报告介绍了茶叶中儿茶素的定量分析方法,并给出了两种茶叶的定量结果。儿茶素是一类多酚,归类于黄烷醇,属于黄酮类化合物。绿茶儿茶素主要有四种:没食子酸表儿茶素、表没食子儿茶素、没食子酸表儿茶素和表儿茶素。在本报告中,对表1所示的儿茶素,包括绿茶的儿茶素进行了分析。
2021年9月26日
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岛津制作所与日本国家农业和食品研究所合作开发了一种简单、快速、准确的方法,用于农产品和食品中功能组分的分析。本报告介绍了茶叶中黄酮醇的定量分析方法,并给出了两种茶叶的结果。 黄酮醇是一种多酚,属于黄酮类物质。一般来说,为了测定黄酮醇的含量,需要将糖苷水解,然后对得到的苷元进行检测。本报告建立了黄酮醇的分析方法,如表1所示,无需水解即可测定糖苷和苷元的含量。
2021年9月26日
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离子色谱仪广泛应用于水溶液中离子组分的检测和定量分析。美国ASTM国际组织发布的ASTM D4327-03(1)规定了用抑制型离子色谱法分析饮用水或废水中7种阴离子的测试方法。本文介绍了用岛津HICESP阴离子抑制器离子色谱仪对饮用水中阴离子进行符合ASTM D4327-03标准的分析。(应用消息01-00101-EN介绍了废水中阴离子分析的一个实例。)
2021年9月26日
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塑料材料具有良好的成形性和通用性,广泛应用于从飞机零件到电子元器件等多个领域的结构/功能材料。在设计/质量控制阶段,材料机械性能的测量对于确保产品的高可靠性和安全性至关重要。其典型的材料特性是拉伸强度和弹性模量,两者都可通过拉伸试验进行评估。为了保证测量的高重复性和可靠性,必须按照法规(国家或国际)指南进行此类试验。当为质量控制而进行拉伸试验时,每天必须重复多次试验,因此减少试验时间是优化检验过程的关键。减少试验时间的有效方法包括使用能够自动设置工作臂位置并自动夹持试样的引伸计,如SIE-560SA。本文采用AGX-10kNVD精密万能试验机和SIE-560SA自动引伸计,根据ISO 527(JIS K 7161)标准对PVC、PP、PC三种塑料进行了试验。
2021年9月26日
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玻璃一直被用于各种工业领域,包括窗户、镜片和餐具。在这些玻璃中,用离子交换法生产的化学钢化玻璃被用于智能手机的玻璃防护罩。由于钢化玻璃的表面被压缩应力强化,导致破裂所需要的力度可能比要非钢化玻璃大。即便如此,也有可能从外部撞击造成的小划痕开始,整个玻璃发生瞬间断裂。为此,人们为实现更大的强度和抗冲击性,进行了相关研究。(1)本文介绍了两种钢化玻璃和非钢化玻璃在高速穿刺试验中的断裂观察结果。试验结果表明,玻璃经钢化处理后,在断裂时的最大试验力增大,并且最大试验力与裂纹数目和裂纹增长速率有关。
2021年9月26日
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本应用描述了一种皮质类激素地塞米松和3种抗生素他唑巴坦、美罗培南和哌拉西林的分析。地塞米松是一种合成的糖皮质激素。它具有抗炎和免疫抑制作用。广泛用于减轻肿瘤相关的肿胀、治疗眼部炎症。地塞米松有助于治疗过敏反应,并可用于癌症治疗1。
2021年9月26日
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天然产物是一个能够提供药理作用的化学多样性的丰富来源,因此被人们广泛深入的研究。四极杆飞行时间(Q-TOF)等高分辨质谱仪(HRMS)被广泛应用于未知天然产物的鉴定。此外,天然产物化学家同样致力于获得所有的化合物,以便减少假阴性的鉴定。因此,在HRMS仪器上进行的数据非依赖采集(DIA)方法旨在最大限度地涵盖未知化合物并对其进行鉴定。DIA方法可在不预先知道目标前体信息的情况下,系统地获取MS/MS扫描信息。在DIA分析中,由于前体和碎片离子之间的独立性,必须有一个强大的数据分析解决方案,用以对数据进行严谨且可获益的分析。在本文中,我们将阐述在岛津LCMS-9030 Q-TOF上使用DIA方法的采集和数据处理工作流程解决方案。我们将使用一个传统的中草药样品(乌头)来说明工作流程。
2021年9月26日
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