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A3/Q53.药企怎么做样品胶囊壳的前处理和方法验证

A3/A53.微波消解120-150-180升温消解,赶酸定容,做前加标看过程损失,做后加标进行回收率实验,验证准确度

关键词: 方法验证
G1/Q122.用户在做方法验证时,发现部分色谱峰明明很高,但软件算出的信噪比却不足3

G1/A122.计算信噪比时,软件会自动选取色谱峰处理时间内未积分的区域作为噪音。若色谱峰处理时间内存在其他化合物峰,同时未被积分,则软件会将其作为噪音计算,因此算出的信噪比会较低。

解决办法为,避免在MC图上使用手动积分方式,因为手动积分只能积目标峰,相邻化合物峰无法积分。应该使用积分参数积分。可在【定量】→【定量参数】中将积分方式改为“自动(峰面积)”,“峰数”可设为10,“半峰宽”为1s进行积分,将处理时间内所有明显的色谱峰峰积上,然后再重新计算信噪比