2025.06.23
液相色谱方法的开发过程是一个严谨且系统化的过程,需要根据目标化合物的性质,选择流动相、色谱柱和检测器,创建批表,分析数据,并在分析结果的基础上不断完善分析参数。这个过程耗时且复杂,分析人员要具备专业的色谱知识,并可能需要进行多次尝试和调整,才能找到一个合适的方法。传统的方法开发模式往往显得比较盲目,不仅费时费力,成本也较高。此外,在传统方法开发中,往往没有充分考虑各参数的耐用性和稳健性,导致在不同实验室转移时,方法测试的重现性常常受到挑战。 为了解决这些问题,采用系统化的方法开发策略显得尤为重要。这种策略不仅强调全面的实验设计和数据分析,还注重对方法的稳健性进行评估,从而增强方法的可重现性和可靠性。通过实施更加科学的方法开发流程,可以显著提高效率,降低成本,同时确保所开发的方法在不同环境下的稳定性与一致性。 ICH Q14为分析方法开发提供了实践指南,强调分析质量源于设计的理念(AQbD)。在AQbD的框架下,方法开发不仅仅是基础实验和结果分析的简单组合,而是需要进行全面的风险评估和多变量分析,通过设计实验(DoE) 来系统性评估影响分析结果的关键因素。借助方法开发工具和统计学软件进行数据分析,可以得到一个高性能、耐用性好、设计空间可靠、准确性高且收集的方法知识丰富的分析方法。这种方法的使用生命周期长,大大节省了人力和时间成本。 LabSolutions MD软件基于AQbD理念,致力于帮助分析工作者“轻松高效”“科学系统”的实现稳健的分析方法开发,相关的工作流程都可以使用LabSolutions MD完成。分析工作者可以在方法开发过程中进行严谨的实验设计和数据分析,确保每一步都在科学的基础上进行。通过DoE筛选流动相、色谱柱等色谱条件,优化梯度,创建设计空间,确认最佳分析条件,并进行了耐用性分析,形成可供实际应用的高效、稳定的分析方法。 本文集仅供有关人员学习交流使用,不用于任何商业用途。  
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行业:医药/化学药
2025.06.23
脂溶性维生素主要包括维生素A、维生素D、维生素E和维生素K,其对于人类的健康至关重要。其中维生素A的缺乏可导致夜盲症、生长发育缓慢等症状;维生素D的缺乏易导致小儿佝偻症和成人软骨病;维生素E具有抗氧化、抗癌、抗炎等生物活性;维生素K则在凝血方面起着重要作用。 食品和药品中脂溶性维生素的检测是最为常见的脂溶性维生素检测项目。目前,各检测机构通常是依据食品安全国家标准或者药典中的相关规定来进行此类检测。在药典和各GB标准推荐的检测方法中,高效液相色谱法是最常用的方法,尤其是食品这类基质比较复杂的样品,样品经过提取和净化(可除掉大部分基质)后,利用液相色谱的分离能力将目标物与干扰物质分开,再选择合适的检测器(紫外检测器、荧光检测器或者质谱检测器)检测其响应。 高效液相色谱可分为常规液相色谱和多维液相色谱,常规液相色谱分析基质比较复杂的食品或药品时,通常会有以下不便:(1)样品基质复杂,前处理过程较为繁琐且费时;(2)有时需要同时分析样品(如婴幼儿配方奶粉)中的维生素ADE,而其无法满足。多维液相色谱可将样品经过不止一次分离,从而达到简化前处理过程,或实现多种脂溶性维生素同时检测的目的。 作为全球知名的实验室分析测试服务供应商,岛津一直致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。继2018年发布《食品中维生素ADE定量解决方案》后,我们收集整理了岛津使用高效液相色谱(包括常规液相色谱和多维液相色谱)检测食品和药品等基质中维生素ADEK的应用报告,汇编出本次的《高效液相色谱检测脂溶性维生素解决方案》,希望能对相关领域的检测工作有所帮助。 本文集仅供有关人员学习交流使用,不用于任何商业用途。
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行业:食品安全/保健品

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