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MALDI-TOF：生物药分析的新工具与策略
2025.03.20
MALDI-TOF，即基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱，是一种软电离生物质谱。在MALDI-TOF出现之前，利用质谱进行生物大分子分子量和结构的解析比较困难。上世纪80年代，日本岛津公司的资深工程师田中耕一以及德国科学家Hillenkamp和Karas开发了适合于生物大分子检测的基质，使MALDI-TOF质谱法成功检测到生物大分子的分子量。田中耕一因此与电喷雾电离的发明人John Fenn共同获得了2002年的诺贝尔化学奖，以表彰他们“开发用于生物大分子质谱分析的软解吸电离方法”。 当今被广泛应用的MALDI-TOF质谱技术实际上是两个核心技术的结合，即基质辅助激光解吸电离与飞行时间质量分析器技术。尽管基质辅助激光解吸电离源还能与四级杆、离子阱等其他离子分离技术相连接，但脉冲式的激光解吸电离方式与飞行时间质谱中采用的脉冲离子提取技术在耦合方面展现出诸多优势，从而催生了MALDI-TOF这一卓越的质谱技术。MALDI-TOF质谱仪的原理为，样品分子与基质分子形成共结晶薄膜，当受到激光照射时，基质吸收激光能量并传递给样品分子，使其瞬间气化并离子化，随后进入飞行管飞行，并到达检测器，根据离子到达检测器的飞行时间不同，可以测定离子的质荷比。在应用方面，MALDI-TOF既可以用于蛋白质、多肽、核酸、多糖等生物样品的分子量及序列检测，也可以用于聚合物、有机合成材料等非生物样品的质量分析。 生物药领域近年来发展迅速，狭义的生物药指利用利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，包括激素、酶、生长因子、疫苗、单克隆抗体、反义寡核甘酸或核酸、细胞治疗或组织工程产品等。生物药物的质量研究主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等几个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。通过质量研究可以对产品的性质有更全面的了解，确定产品的关键质量属性，并根据产品本身的变异及检测方法的精密度和稳定性确定相应的质控标准。在生物药物生产质控实验室，MALDI-TOF由于其前处理简单、分析速度快、质谱图信息直观等优势，被广泛应用于产品及合成原料分子量的快速检测、蛋白质/多肽/寡核苷酸定性分析、辅料质量控制等领域。 本册应用文集收录了26篇代表性的MALDI-TOF分析生物药样品及辅料的应用数据，供相关用户参考。
产品：
行业：医药/生物药
GC-MS/MS法测定药品中8种挥发性亚硝胺
2017.08.29
建立了三重四极杆气质联用仪GC-MS/MS同时检测药品中8种挥发性亚硝胺的分析方法。在10~200 ?g/L浓度范围内，8种挥发性亚硝胺组分相关系数均在0.999以上，在药品中添加2 ?g/g亚硝胺混合标准溶液，各种分回收率在67.0~99.7%之间。此方法可为药品中挥发性亚硝胺的检测提供参考。
产品：气相色谱质谱联用仪
行业：医药
硫化橡胶定载荷拉伸测试
2025.04.17
本文采用岛津AGX-V2 10kN电子万能试验机，配合TRViewX非接触式视频引伸计，对硫化橡胶试样进行拉伸测试。参照《GB/T 42279-2022 硫化橡胶或热塑性橡胶 在恒定伸长率下测定拉伸永久变形及在恒定拉伸载荷下测定拉伸永久变形、伸长率和蠕变》标准要求，测定硫化橡胶恒定载荷下的伸长率、蠕变和永久变形。试验结果显示，岛津AGX-V2 10kN电子万能试验机能够满足硫化橡胶拉伸试验要求。
产品：
行业：工程材料/塑料/橡胶
Chelex-100螯合树脂分离
2017.08.29
酱油经湿法消解成澄清溶液，通过Chelex-100螯合树脂分离后，直接用电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)测定其中有害元素铅和镉含量。本文对离子交换分离条件进行了研究，选择了Pb2+和Cd2+与大量钠的分离条件，即在pH值5～6时，Chelex-100选择性地吸附Pb2+和Cd2+，而Na+不被吸附。通过优化仪器的工作条件下，不使用基体匹配，得到0.031%的RSD值(n=6)，回收率在94.0～106%范围内。定量下限可达到20 μg/L。方法能很好满足食品质量检验要求，适合质检行业的应用。_x000C_
产品：等离子体发射光谱仪
行业：食品安全
GC-MS/MS结合香味数据库分析不同红酒中挥发性风味物质差异
2025.04.17
本文采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8050 NX，结合全自动多功能进样器AOC-6000的SPME Arrow进样方式，使用Smart Aroma Database香味数据库建立了红酒中500多种气味成分的分析方法。对1种进口红酒和3种中国制红酒进行检测，共筛查出112种挥发性风味物质。并对检测结果进行维恩图、主成分和正交偏最小二乘法判别分析，维恩图得到了每种红酒特有的气味物质；PCA结果显示进口红酒样品1和中国制红酒样品2之间挥发性风味物质存在较大相似性，而与中国制红酒样品3和4的差异较为显著；正交偏最小二乘判别分析筛查出该进口红酒和其他中国红酒间差异较大的气味物质，找到了不同产区红酒间挥发性风味物质的差异根源，可为红酒酿造工艺改进或者质量提升提供参考。
产品：
行业：食品安全/风味分析
ICPE-9000有机系统测定润滑油中金属元素含量
2017.08.29
本文采用重量稀释法处理润滑油，无需消解，使用ICP-AES有机系统进行直接测定，研究了润滑油中磨损金属元素和添加剂金属含量的测定。实验结果表明，所测元素线性关系及重复性良好，定量准确，回收率在91.7~110.0％之间，方法检出限在0.014~0.57 mg/Kg之间。ICP-AES测定润滑油中各种含量金属，具有快速、高效、清洁、污染少等优点，完全能满足生产中监控机械使用状态的要求。
产品：等离子体发射光谱仪
行业：工程材料
液相色谱法测定注射用透明质酸钠溶液含量
2025.05.21
注射用透明质酸钠溶液因其良好的生物降解性及生物相容性在医学美容中被大量使用。近些年，非法制售和使用透明质酸钠溶液常有报道，注射用透明质酸钠溶液质量关乎消费者人身安全及切身利益。本文使用液相色谱仪，建立了微生物来源样品中透明质酸钠含量检测方法。该方法操作简单、灵敏度高、重复性好，可用于注射用透明质酸钠溶液含量测定。
产品：
行业：临床检验/临床科研
微波消解ICP-AES法测定西药中的限量元素
2017.08.29
本文参考美国药典《USP232》对无机杂质元素的限量要求及《USP233》对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了西药药品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明各元素的相关系数 r＞0.99956，加标回收率在84.5%～106.7%之间，RSD小于2.30%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对药品中杂质元素限量值的测定要求。
产品：等离子体发射光谱仪
行业：医药
ICPMS-2050LF测定食品中29种元素含量
2025.06.23
参考GB 5009.268-20XX《食品安全国家标准 食品中多元素的测定》（征求意见稿），通过微波消解对样品进行前处理，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测试了紫菜中29种元素含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素加标回收率在89.7%~108%之间，回收率良好。加标样品的RSD≤3%（n=3），测试结果稳定。
产品：
行业：食品安全/重金属
ICP-AES测定蜂蜜中的十七种金属元素
2017.08.29
参考《GBT 18932.11 蜂蜜中钾、磷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、钒、镍、钴、铬含量的测定方法》国家标准，采用微波消解法系统消解蜂蜜样品，使用全谱直读电感耦合等离子体光谱仪ICPE-9000，ICP-AES法测定蜂蜜中Al，B，Ba，Ca，Co，Cr，Cu，Fe，K，Mg，Mn，Na，Ni，P，Ti，V和Zn十七种常规金属元素含量。实验结果表明，该方法线性相关系数良好，能够同时测定高含量和低含量的十七种金属元素，具有快速、高效、清洁、污染少等优点，完全能满足蜂蜜常规元素分析的要求。
产品：等离子体发射光谱仪
行业：食品安全
可吸收性外科缝线硬度测试
2025.07.23
本文介绍了参考《GB/T 21838.1—2019/ISO 14577-1:2015 金属材料硬度和材料参数的仪器化压入试验》测试标准，使用岛津DUH-211S动态超显微硬度计，对直径约为0.60mm的可吸收性外科缝线进行压入测试。试验结果表明，对测试材料进行预设深度加载-卸载压入试验可以精确地对其压入硬度进行评价，获取稳定可靠的的硬度值。
产品：
行业：临床检验/临床科研
微波消解ICP-AES法测定飞灰中的多种金属元素
2017.08.29
本文参考“十二五”最新环境标准《固体废物 痕量金属元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法》，采用微波消解前处理飞灰样品，ICP-AES法测定了欧洲标准物质BCR-176R（European Reference Materials (ERM)）飞灰中的多种金属元素的含量。实验结果表明，该方法线性相关系数良好r>0.99992，方法检出限低，精密度高，RSD小于2.0%，测定结果与标准值吻合，可同时测定飞灰中的多种金属元素。
产品：等离子体发射光谱仪
行业：环境

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